0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вакцинация против коронавируса

Кто разрабатывает вакцину от коронавируса и когда ее ждать

Ученые по всему миру заняты разработкой спасительной вакцины от коронавируса COVID-19. Каждый день появляется информация от китайских, итальянских, американских, русских специалистов о том, когда может появиться лекарство и сколько ждать до его поступления в больницы. Сам процесс создания вакцины даже стал напоминать гонку вооружений. Красноречивый пример — попытка администрации Дональда Трампа перекупить немецкую биофармацевтическую компанию CureVac, занимающуюся разработкой вакцины, чтобы получить на нее эксклюзивные права. Давайте вместе разберемся, где занимаются исследованиями, какие успехи у ученых и когда ждать спасения.

Сообщения о разработке вакцины стали появляться еще в январе, когда вирус распространялся только в Китае. Но создать ее — это полдела. Чтобы использовать созданное лекарство, оно должно пройти серию испытаний и получить сертификат. Это может занять месяцы. При этом у ученых нет единого мнения о сроках появления вакцины.

Китай

В Китае, например, где ситуацию уже удалось переломить не с помощью вакцин, а введя беспрецедентно жесткие карантинные меры, на настоящий момент разработано сразу восемь вакцин от коронавируса. «В настоящее время Академия медицинских наук оценивает эффективность восьми вакцин. Для части из них эти работы уже успешно завершены», — говорит научный сотрудник китайского Института исследования лабораторных животных при Академии медицинских наук Чуань Цинь.

Тесты проводятся на трансгенных мышах и макаках. Сейчас ученые оценивают возможные побочные эффекты препаратов и их безопасность. По словам Чуань Цинь, при помощи тестов на животных ученые также выявляют наиболее эффективные лекарства против пневмонии, а также основные способы передачи коронавируса.

Накануне китайские власти одобрили проведение клинических (на людях) испытаний вакцины, хотя ранее заявлялось, что такие испытания начнутся не раньше апреля. Начаты работы для подготовки массового производства вакцины.

Италия

В Италии — второй после Китая стране, сильно пострадавшей от коронавируса — ученые тоже трудятся над лекарством. Сегодня стало известно, что в ближайшую неделю здесь будут испытывать вакцину от компании Takis. Пока что речь идет об испытаниях на животных.

Вакцина получена на основании фрагмента генетического материала вируса.

В случае, если результаты испытаний окажутся удовлетворительными, можно будет приступать к тестированию на людях. Однако случится это, скорее всего, только осенью, говорят представители компании.

Серьезный прогресс в создании вакцины демонстрируют США: два дня назад здесь начались клинические испытания вакцины, разработанной компанией Moderna Therapeutics. В Исследовательском институте Kaiser Permanente Washington Research в Сиэтле лекарство ввели добровольцам. Интересно, что компания не проверяла свое изобретение на животных, сразу перейдя к опытам на людях.

Ожидается, что в первой фазе клинических испытаний примут участие 45 добровольцев — три группы по 15 человек в возрасте от 18 до 55 лет. Они получат различные дозы новой вакцины — две инъекции в плечо с перерывом в 28 дней. Наблюдать за участниками будут в течение 14 месяцев.

Эксперты признают, что понять, насколько вакцина эффективна, удастся только через несколько месяцев, а общедоступной она станет минимум через год-полтора.

Кроме того, в апреле начнутся испытания вакцины от другой американской компании — Inovio Pharmaceuticals.

Германия. Скандал с США

На прошлой неделе стало известно о скандале, связанном с разработкой вакцины. Оказалось, что администрация президента США Дональда Трампа выходила на переговоры с руководством германской фирмы CureVac, занимающейся разработкой вакцины. Компания имеет филиалы в нескольких странах мира, в том числе в США. Администрация президента США пыталась переманить к себе исследовательское крыло компании или купить эксклюзивные права на готовую вакцину за 1 млрд долларов. В переговорах с руководством фармацевтической компании участвовал лично Трамп.

Позже информацию подтвердил глава МВД Германии Хорст Зеехофер, а министр иностранных дел Хайко Маас заявил, что собирается поднять этот вопрос с коллегами в ходе консультаций в формате G7.

В CureVac рассчитывают произвести вакцину против коронавируса к лету этого года. Еврокомиссия пообещала продолжить финансировать разработки этой компании.

Однако глава Института Роберта Коха Лотар Вилер не согласен со сроками, оглашенными представителями CureVac. Об этом он заявил на пресс-конференции накануне. «Вакцина когда-либо появится, но это займет еще некоторое время, год, до 2021 года это нереально», — приводит его слова «РИА Новости».

Россия

Обнадеживающие новости приходят и от российских ученых. Накануне сообщалось, что сотрудники новосибирского ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» разработали сразу 13 вариантов вакцины против коронавируса и приступили к их испытаниям. Об этом «Вестям.Новосибирск» рассказал заведующий лабораторией центра Ильназ Иматдинов.

По его словам, прототипы сначала испытывают на лабораторных животных. В июне ГНЦ планирует представить один или два варианта, которые окажутся лучше прочих с точки зрения эффективности и безопасности.

Ранее в «Векторе» разработали тест-систему по определению заражения коронавирусом.

Профессор, заведующий лабораторией экологии микроорганизмов Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета Михаил Щелканов на заседании ученого совета вуза заявил, что вакцина от коронавируса в развитых странах, в том числе и в РФ, может появиться через полгода. «Про год-полтора говорят представили ВОЗ, они отвечают еще и за развивающиеся страны. […] Хотя в развитых странах она появится примерно через полгода, к лету, в том числе в РФ», — сказал ученый.

Вчера декан биологического факультета МГУ, академик РАН Михаил Кирпичников заявил, что прототип вакцины от коронавируса может быть создан за три месяца.

Заведующая кафедрой вирусологии Ольга Карпова пояснила, что в университете разработали технологию создания сферических частиц, которые могут стать носителем для антигенов любых вирусов, в том числе для коронавирусной инфекции.

«Мы получаем идеальные по форме сферические частицы любого размера из вируса табачной мозаики», — рассказала Карпова. Затем, по ее словам, на эти частицы можно «приклеить» белок коронавируса. «И организмом человека эти частицы будут восприниматься так же, но при этом будут нести выздоровление, а не болезнь», — отметила она.

По словам декана биоафака МГУ, для разработки прототипа новой вакцины требуется заказ и достаточный уровень финансирования.

К разработке вакцины присоединились и в Казанском федеральном университете. «На данный момент проходит этап синтеза генно-терапевтической вакцины. Планируется завершить эту работу в течение пары месяцев, далее работа продолжится в рамках лабораторных исследований на культурах клеток, а после — уже и на лабораторных животных. После введения вакцины животным мы будем наблюдать, вырабатываются у них антитела против вирусных белков или нет», — говорит директор Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины, профессор кафедры генетики Института фундаментальной медицины и биологии КФУ Альберт Ризванов. По его словам, вакцину разрабатывают на основе опубликованного генома вируса с помощью генной инженерии.

Профессор уточнил, что они не могут работать с живым вирусом, поскольку для этого необходима лаборатория высокого уровня биологической безопасности.

Как только казанские ученые убедятся, что вакцина вызывает иммунитет против коронавируса у животных, они свяжутся с государственными организациями, имеющими право работать с живым вирусом. И после этого начнутся доклинические и клинические испытания.

Ризванов отметил, аналогов этой разработке в России нет. По его словам, уникальна она тем, что она создается на основе комбинации нескольких генов вируса. После его введения в клетке запускается процесс перепрограммирования и начинает производить не сам вирус, а лишь отдельные его белки. Организм распознает их и стимулирует выработку иммунитета.

Ранее вице-премьер РФ Татьяна Голикова заявила, что Россия также разрабатывает вакцину от коронавируса по «пяти направлениям в 13 вариантах».

Япония

Собственную вакцину разрабатывает японская фармацевтическая компания AnGes совместно с Университетом Осаки.

Компания специализируется на разработке ДНК-плазмида HGF, внехромосомного самовоспроизводящегося генетического элемента, и с помощью этой технологии будет создаваться вакцина от коронавируса.

Согласно пресс-релизу компании, такую вакцину можно сделать в более краткие сроки по сравнению с вакциной, создаваемой из вирусного белка, без использования опасных патогенов.

Что в итоге?

Над созданием медикаментов работает около 35 компаний и научных учреждений по всему миру, но даже если препарат появится уже сегодня, потребуется множество тестов, подтверждающих его безопасность и эффективность, на это могут уйти месяцы. Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) говорят, что это может занять около полутора лет. После этого нужно будет решить вопрос с массовым производством, поэтому сроки могут еще затянуться.

Профессор новых инфекционных заболеваний в Лондонской школе гигиены и тропической медицины Уайлдер-Смит считает, что пандемия «вероятно, достигнет своего пика и снизится до того, как вакцина станет доступной».

Ранее высказывалось мнение о том, что распространение вируса может замедлиться летом, поскольку он уязвим к теплу и ультрафиолетовым лучам. Однако утверждение спорное, поскольку у ученых пока слишком мало данных, чтобы утверждать это. Так считает ведущий научный сотрудник института экспериментальной и клинической медицины Сибирского отделения Российской академии наук Александр Чепурнов. «Не исключаю [такой вероятности], но и не убежден [в том, что это так]. Не совсем понятно пока. Мы знаем, что летом притихают гриппозные инфекции и ОРЗ, поэтому шансы есть. Но поскольку не все понятно по поводу устойчивости этого вируса в воздухе и при сохранении на поверхностях, тут не все очевидно», — заявил он РБК.

С ним согласны и в ВОЗ. Исполнительный директор по ЧС в области здравоохранения ВОЗ доктор Майкл Райан заявил, что «в настоящий момент нет никаких оснований предполагать, что летом коронавирус нового типа просто исчезнет». В качестве примера ученый привел Сингапур, где жаркий и влажный климат не мешает вирусу распространяться (хотя этой стране удалось снизить темпы развития эпидемии. — Прим. ред.).

Делают прививки тайно, чтобы мы не знали: Коронавирус есть, вакцинация фальшивая

О какой борьбе с новыми вирусами можно вести речь, если кампания по иммунопрофилактике рискует скатиться в погоню за выполнением плана и, конечно, деньгами?

О какой борьбе с новыми вирусами можно вести речь, если кампания по иммунопрофилактике рискует скатиться в погоню за выполнением плана и, конечно, деньгами?

Пока весь мир носится с выявлением китайского коронавируса и предотвращением его дальнейшего распространения, произошло маленькое, почти незаметное в сравнении с масштабами этой круговерти событие, которое тем не менее способно поставить большой знак вопроса вообще перед эффективностью всех усилий по борьбе с эпидемиями, по крайней мере в нашей стране.

В одной из московских детских поликлиник обнаружили многочисленные факты липовой вакцинации против гриппа — то есть прививки в реальности не ставились, но в пресловутый «план по иммунизации» входили отчёты о том, что всё сделано.

Подписи родителей в согласиях на вакцинацию просто подделывали

Итак, что известно. Возбуждено уголовное дело по статье «Мошенничество с использованием служебного положения», причём в крупном размере, поскольку ущерб составил свыше полумиллиона рублей.

Пока что только «по факту»: в материалах фигурируют «неустановленные лица из числа руководства» столичного учреждения здравоохранения.

Расследование ведёт Главное следственное управление СКР по Москве.

Как пишут СМИ, ещё в 2018-м в прокуратуру поступило обращение работников поликлиники о том, что в ходе кампании по вакцинации против гриппа были допущены нарушения. И проверка надзорного органа подтвердила: в более чем 2,1 тысячи медицинских карт «неустановленные лица» сделали фальшивые отметки от лица родителей несовершеннолетних, что они согласны на то, чтобы их детям поставили прививки. В действительности же никто нигде не расписывался, но по документам, предоставленным в горздрав, поликлиника отчиталась о выполненном плане.

По данным следствия, всего на это медучреждение в позапрошлом году было выделено 32 тысячи доз вакцин — в рамках закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Фишка в том, что для проведения профилактики нужно получить добро от мамы или папы ребёнка. Так вот, родители подтвердили, что не давали подобного согласия. Иными словами, по документам выходило, что их сыновья и дочери привиты, а следовательно, защищены от заразы, но на самом деле — нет.

Казалось бы, ерунда — на какую сумму там облапошили государство, на пятьсот тысяч? Да для иного коррупционера в высоких эшелонах власти это так, тьфу — один раз не пообедать. И что значит каких-то две тысячи липовых прививок из тех тридцати двух тысяч, что надо было сделать? Несчастные шесть процентов?

Можно, конечно, рассуждать и так. Но, с другой-то стороны, кто сказал, что только в одном конкретном медучреждении в Медведково имели место такие нарушения? И какова реальная доля тех, кто получил вакцинацию лишь на бумаге?

Фото: Игорь Иванко / АГН «Москва»

Насколько можно доверять цифрам о вакцинации населения?

Как утверждают специалисты, вакцина от того же гриппа — хоть и не панацея, однако по-прежнему считается наиболее эффективным способом минимизировать риск подхватить инфекцию. Риск заболевания снижается примерно на 80%.

Но практически половина жителей страны, согласно данным соцопросов, в силу прививок не верит категорически. И, в общем-то, на это есть основания: вирус постоянно мутирует, появляются новые штаммы, поэтому полной гарантии, что удастся избежать гриппа, нет.

А проводится такая вакцинация, как и ещё ряд других, добровольно, хоть и бесплатно.

Вот, собственно, на эту значительную категорию граждан и делается расчёт в махинациях с прививанием. Нет согласия или просто не пришёл «на укол» в поликлинику? Не проблема, так и запишем: процедура выполнена. А что не поставили — сам виноват, надо было явиться.

По данным Минздрава России, привились от гриппа в 2019 году чуть меньше половины жителей страны — около 70 млн. Если чисто теоретически предположить, что «погрешность» составляет те самые шесть процентов, как в московской поликлинике, то, получается, свыше четырёх миллионов человек, что сопоставимо с численностью населения крупного региона, были вакцинированы только на бумаге.

Свыше четырёх миллионов человек, что сопоставимо с численностью населения крупного региона, были вакцинированы только на бумаге. Фото: Андрей Никеричев / АГН «Москва»

И, ещё раз обратим внимание, это касается не только профилактики гриппа и ОРВИ, но и ряда иных заболеваний.

«У меня был такой случай, — рассказала Царьграду Зоя Быкова (фамилия изменена по просьбе собеседницы. — Прим. Царьграда). — Устраивалась на работу, надо было пройти предварительно медицинское обследование и проставить, соответственно, все отметки в медкнижке. Пришла в поликлинику, говорю: нужно сделать прививку от столбняка. А медсестра покопалась в записях в моей карточке, поднимает голову и спокойно говорит: «Зачем? Вы уже делали, давайте книжку, я отметку проставлю». Я чуть дара речи не лишилась. Но не спорила, какой смысл? Прививку я не делала, а отметку получила».

Выполнил план — получи премию. Нет — сиди без прибавки

Почему же так происходит? И куда деваются оставшиеся дозы вакцин, об использовании которых медики отчитались?

Система такая. Каждое медицинское учреждение, уполномоченное проводить иммунизацию, подаёт списки подлежащих вакцинации в региональный Минздрав, тот, в свою очередь, — в федеральное ведомство.

Закупается за счёт средств Фонда ОМС (то есть государства) соответствующее количество доз, каждая стоит приблизительно 130-200 рублей. И привозится на склад, откуда, по заявкам поликлиник, поступает уже непосредственно для прививания.

«Существует план по прививкам, который спускают сверху, — объяснил Царьграду бывший врач-терапевт Михаил М. — И это самый нервный период и для докторов, и для руководства поликлиник, и для всех прочих ответственных. Мониторинг ведётся ежедневный, затем всё сводится в недельный отчёт, потом — в месячный. Дёргают постоянно».

И есть вполне материальная мотивация: надбавки врачам и медсёстрам, а также, понятно, руководству медучреждения за выполнение поставленной задачи. У терапевтов они от 10 тысяч, у младшего персонала — от 5 тысяч рублей, в зависимости от размера повышающего коэффициента в каждом регионе. Заведующим и их замам, разумеется, полагаются по итогам более существенные премии.

Соответствующее количество доз, каждая из которых стоит приблизительно 130-200 рублей, закупается за счёт средств Фонда ОМС. Фото: АГН «Москва»

А невыполнение плана грозит лишением надбавки, и это больно бьёт по величине зарплат.

«Вообще-то согласие от пациентов получают именно в кабинетах у врачей, иного, по-моему, не придумали ещё. Могу предположить, что в случае с медведковской поликлиникой либо персонал обманули и люди не получили положенных выплат, либо пожаловался кто-то один из них, либо поступило обращение от пациентов, а врачей правоохранители «уговорили» рассказать, как всё было на самом деле. Вряд ли заведующий с помощниками лично сидел и клепал все эти согласия», — считает Михаил.

Судьба неиспользованных вакцин — ещё один любопытный вопрос. В принципе, их можно втихую сдать в частные клиники, но проблема в том, что они пронумерованы и стоят не так уж и много. Однако если объёмы исчисляются сотнями тысяч рублей, то риск может показаться оправданным.

«Но мне кажется, вряд ли с этим заморачиваются, как и с возможностью «сдать лишнее» в аптечные сети, можно легко погореть; гораздо интереснее выглядит премиальная часть», — говорит собеседник Царьграда.

К слову, главным способом избежать коронавируса (и прочих зараз), как считают эксперты, тоже в скором времени назовут вакцинацию. И таким же точно образом будут проводить профилактические кампании, как с обычным гриппом. Так что есть повод задуматься об эффективности этих программ.

Ученые раскрыли, что ждет испытателей вакцины от коронавируса

24.03.2020 в 19:33, просмотров: 8450

Набор добровольцев-испытателей вакцины от коронавируса скоро будет объявлен в России. Работы по ее созданию идут полным ходом и скоро вступят в заключительную фазу — начнутся клинические испытания на людях. Какова процедура набора, кто может стать добровольцем, «МК» узнал, побеседовав с экс-санитарным врачом Москвы, заместителем директора по науке НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова, доктором медицинских наук, профессором Николаем ФИЛАТОВЫМ.

Сначала о том, каких успехов в деле создания вакцины достигли в этом направлении США и Китай, которые идут впереди нас. Немного раньше Китая, через 66 дней после расшифровки генома вируса SARS-CoV-2, об испытании вакцины против него объявили в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) в Сиэтле. Ученым удалось быстро разработать вакцину мРНК-1273 благодаря предварительным исследованиям похожих коронавирусов. Судя по объявлению о наборе добровольцев, им нужно 45 человек, за каждым из которых после введения вакцины будут следить в течение года. Сообщается, что одним из волонтеров стала сотрудница института — разработчика вакцины.

Следом за США вакцину ввели группе добровольцев и в китайском Ухане. Об этом сообщила South China Morning Post. Испытателей (в возрасте от 18 до 60 лет) разделили на три группы для введения малой, средней и большой дозы вакцины. Ближайшие 14 дней после введения им предстоит пробыть под наблюдением врачей. У некоторых уже проявились побочные эффекты в виде повышения температуры и диареи, которые, впрочем, скоро прошли.

Целью всех испытаний станет оценка вакцин как веществ, способных вызывать достаточный иммунный ответ для борьбы с возможным заражением китайским коронавирусом.

— Когда начинаются клинические испытания вакцины в России?

— Точно так же, как во всем мире. После того как заканчиваются доклинические испытания вакцины на животных, мышах, приматах, и медики убеждаются, что она не вызывает никаких патологий.

— Как происходит набор, кто чаще всего становится испытателями?

— Как правило, делается объявление среди студентов-медиков, которые как наиболее просвещенные в безопасности процедуры всегда дружно соглашаются помочь науке и здравоохранению.

— Много их требуется?

— В пределах ста человек, не более.

— Какие требования предъявляются к добровольцам, какие условия они должны выполнять?

— Я сам в молодости был среди испытателей вакцины против гриппа и могу сказать, что требования к испытателям противовирусных вакцин не слишком строгие. У человека не должно быть серьезных хронических заболеваний, типа сахарного диабета или онкологии. Перед самым введением у него не должно быть повышенной температуры, он не должен употреблять спиртного. Испытатель обязан предварительно дать письменное согласие на экспериментальную вакцинацию.

— Вам оплачивали участие в таком эксперименте? Не вспомните, сколько это стоило?

— Если не изменяет память, на дворе был 1975 год, а заплатили мне тогда за участие в испытании вакцины 3 рубля.

— Что происходит после вакцинации?

— Испытателя просят соблюдать домашний режим (сейчас, при испытании вакцины от коронавируса, это может быть и двухнедельный карантин), он опять-таки должен воздерживаться от спиртного. По истечении периода, который, по предварительным данным медиков, должен пройти до выработки организмом антител к возбудителям болезни (на это уходит от 2 недель до месяца), у волонтера берут на анализ кровь. В ней ищут те самые антитела — когда, в каком количестве они вырабатываются. В общем, определяется иммуногенность вакцины — защищает она или не защищает организм от вируса.

— Бывают побочные эффекты?

— Только в виде покраснения в месте введения препарата или кратковременного повышения температуры. Серьезных патологий, конечно, быть не может, иначе вакцину не допускают до испытания на людях.

Получив данные о проведении вакцинации, специалисты заполняют специальный документ, в котором отмечают иммуногенность вакцины, отсутствие осложнений после ее введения и пр., и отправляют на промышленное изготовление.

По последним сообщениям главы Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой, испытания российской вакцины от коронавируса от ФМБА завершатся в июле этого года. То есть по срокам наша вакцина будет готова к массовому применению так же, как и американская, через 11–12 месяцев.

Заголовок в газете: Спасу мир за три рубля
Опубликован в газете «Московский комсомолец» №28225 от 25 марта 2020 Тэги: Наука, Грипп, Здравоохранение, Анализы Персоны: Вероника Скворцова Места: Россия, Москва, США, Китай

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector