0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вакцина от коронавируса сша

Спаси и уколи

В США проведены первые клинические испытания вакцины от коронавируса

  • Исследование проводится в Сиэтле, штат Вашингтон, на западном побережье страны — месте, где были отмечены первые случаи коронавируса (CОVID-19) на американской территории. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) объявил, что инъекции будут вводиться 45 добровольцам — абсолютно здоровым взрослым людям в возрасте от 18 до 55 лет в течение шести недель.

    Каждый получит два укола разной дозировкой вакцины в течение 28 дней. Дозы в 25, 100 и 250 микрограммов получат три группы по 15 человек. Для тех, кто крепче здоровьем, — большая доза. Ученые проверят наличие побочных эффектов и возьмут образцы крови, чтобы определить, активизирует ли вакцина иммунную систему. В понедельник и вторник вакцину получили первые восемь человек — по 25 мг и 100 мг. Наступила небольшая пауза, чтобы проверить реакцию их организма, затем уколы будут сделаны остальным добровольцам. За каждое посещение клиники участникам исследования платят по 100 долларов, сообщает агентство Associated Press.

    Ученые говорят, что исследование находится в «первой фазе», целью которой является установить, что вакцина безопасна и вызывает желаемый ответ иммунной системы участников эксперимента. Чтобы доказать, что вакцина эффективна в профилактике инфекции COVID-19, потребуются последующие исследования с участием большего числа добровольцев, и на это, по мнению экспертов, потребуется много месяцев.

    Американские медики говорили, что для массового производства вакцины потребует от года до 18 месяцев, но сроки могут быть скорректированы.

    Работа идет с рекордной скоростью, заявил директор NIAID доктор Энтони Фаучи: «Поиск безопасной и эффективной вакцины для предотвращения инфекции коронавируса является неотложной задачей общественного здравоохранения. Фаза 1 — важный первый шаг к достижению этой цели». Фаучи отметил, что прошло всего 65 дней с тех пор, как китайские ученые поделились с ними генетической последовательностью коронавируса. По его словами, американцами установлен рекорд в разработке вакцины для тестирования.

    Как заявила глава исследовательской команды из компании Kaiser Permanente доктор Лайза Джексон, вначале на фоне новостей о быстром распространении вируса настроение ученых было «подавленным».

    Чтобы создать экспериментальную вакцину в рекордно быстрые сроки, они работали круглосуточно.

    Испытание, финансируемое Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, ведет Научно-исследовательский институт здоровья KP штата Вашингтон. В отличие от обычных вакцин, которые производят из ослабленных или мертвых вирусов, эта выведена в лабораторных условиях не из вируса SARS-CoV-2, вызывающего заболевание COVID-19, а из генетического материала, частично скопированного с вируса. Потому участники эксперимента не должны заразиться коронавирусом, утверждают ученые.

    Вакцина, названная mRNA-1273, разработана в сотрудничестве с биотехнологической компанией Moderna на основе прошлых исследований коронавирусов: SARS-эпидемии «атипичной пневмонии» в 2002–03 гг. и MERS-вспышки «ближневосточного респираторного синдрома» в 2015 г. Созданная ранее экспериментальная вакцина против MERS, нацеленная на белок на поверхности вируса, помогла ученым оперативно создать вакцину для защиты от COVID-19, говорится в заявлении NIAID. Большая часть исследований вакцин, проводимых в настоящее время во всем мире, направлена на белок, названный «шипом», который подобно абордажному крюку проникает в поверхность и позволяет вирусу проникать в клетки человека.

    Заблокируйте этот «шип», и люди не смогут заразиться. Шипы-белки подобны зубцам короны, отсюда и название: коронавирус.

    Для создания новой вакцины американские исследователи скопировали часть генетического кода вируса, который содержит инструкции для клеток по созданию белка-«шипа». Идея заключается в том, чтобы после прививки тело человека стало своеобразной фабрикой, производящей безвредный «шип». Когда иммунная система обнаруживает чужеродный белок, она вырабатывает антитела для атаки и быстро реагирует, если человек сталкивается с настоящим вирусом.

    Фото: Reuters

    Самой первой прививку получила 43-летняя менеджер небольшой технической фирмы из Сиэтла Дженнифер Халлер. «Мы все сейчас чувствуем себя такими беспомощными. Для меня это удивительная возможность что-то сделать», — сказала она перед уколом. Двое детей- подростков думают, что участие их мамы в исследовании «это круто». Похожие чувства и у 46-летнего инженера компании Microsoft Нила Браунинга, его дочери тоже гордятся тем, что он вызвался добровольцем. «Каждый папа хочет, чтобы дети брали с него пример», — сказал он агентству AP.

    25-летняя Ребекка Сирулл призналась, что не могла «просто сидеть дома, ничего не делая», она хотела внести свой вклад в «изменение общей ситуации к лучшему».

    После прививок за участниками эсперимента будут наблюдать в течение целого года, хотя, как заявил исполнительный директор компании Moderna Стефан Бансел, данные по безопасности будут доступны уже через несколько недель после инъекций. Если вакцина окажется безопасной, то, по его словам, «Модерна» попросит Национальное управление по контролю за продуктами и лекарствами разрешения перейти к следующему этапу тестирования еще до окончания «фазы 1».

    Биотехнологическая фирма со штаб-квартирой в г. Кембридж, штат Массачусетс и своим производственным заводом в Норвуде уже закупает новое оборудование, чтобы производить миллионы доз препарата. Стефан Бансел признал, что компания сильно рискует, потому что ни безопасность, ни эффективность препарата еще не доказаны. «Люди страдают, и каждый день имеет значение», — говорит директор фирмы.

    Общественное благо и бизнес в данном случае идут рука об руку. В понедельник на фоне сообщений о первых экспериментальных прививках цена акций компании поднялась на 24 процента.

    На пресс-конференции в Белом доме президент Дональд Трамп похвалил ученых за то, как быстро продвинулись их исследования и выразил надежду, что к концу августа вирус уйдет из США. Одно из обсуждаемых администрацией и Конгрессом предложений — выплата наличными 1000 долларов большинству американских семей. «Общая цена программы стимулирования экономики в условиях нынешнего кризиса может достичь 1 триллиона долларов», — заявил репортерам министр финансов Стивен Мнучин после встречи с сенаторами. Как сообщили «Вашингтон пост» и Агентство Блумберг, ссылаясь на источники, слышавшие разговор главы американского казначейства с законодателями за закрытыми дверями, Мнучин предупредил: если Конгресс промедлит с действиями, безработица в США может подскочить с 3,5%, зафиксированных в феврале, до 20%. Позже официальный представитель минфина заявила, что министр «фигурировал математическими моделями» и необязательно в стране случится резкий рост безработицы.

    Читайте также

    Коронавирус не пощадит бедных россиян. Пандемия станет в стране социальным явлением

    Американская mRNA-1273 — не единственная вакцина, находящаяся в процессе разработки. Десятки исследовательских групп по всему миру стремятся создать вакцину против COVID-19. Ожидается, что в следующем месяце препарат, созданный компанией Inovio Pharmaceuticals, пройдет тестирование сразу в США, Китае и Южной Корее. Чтобы стать вакциной для миллионов, препарат должен быть тщательно проверен. «Ученые могут продвигаться очень быстро, но главное правило — не навреди — никто не отменял», — говорит доктор Нельсон Майкл из научно-исследовательского института Уолтера Рида, который разрабатывает еще одну альтернативную вакцину от коронавируса.

    Центр по контролю и профилактике заболеваний предупреждает американцев, что на время, которое потребуется новой вакцине для прохождения испытаний, наиболее эффективными мерами предосторожности остаются:

    • частое и тщательное мытье рук (с мылом не менее 20 секунд);
    • методы социального дистанцирования (держаться от других в трех метрах) и немедленная самоизоляция, когда появляются симптомы вируса, есть подозрение на контакт с зараженным лицом или вы из группы риска.

    Читайте также

    Коронавирус: позитивная повестка. Адекватность — единственный путь к уменьшению числа смертей

    К четвергу число умерших от пандемии в Америке достигло ста человек, а заболевших — свыше 5500 во всех 50 штатах, округе Колумбия, а также в Пуэрто-Рико и на Американских Вирджинских островах.

    Почему это важно

    Если вы тоже считаете, что журналистика должна быть честной, смелой и независимой, станьте соучастником «Новой газеты».

    «Новая газета» — одно из немногих СМИ в России, которое не боится публиковать расследования о коррупции чиновников и силовиков, репортажи из горячих точек и другие важные и, порой, опасные тексты. Пять журналистов «Новой газеты» были убиты за свою профессиональную деятельность.

    В США начинаются клинические испытания экспериментальной вакцины от коронавируса

    Об этом сообщает The Associated Press со ссылкой на источник в американском правительстве. Различные дозы получат 45 здоровых волонтеров. Однако эффективность пока ставится под сомнение, образцы препарата не содержат самого вируса.

    Тем временем разгорается скандал между США и Германией. Все из-за немецкой компании, которая дальше всех продвинулась в разработке вакцины. Президента Трампа обвинили в попытке перекупить ученых ФРГ для работы в Америке.

    Вашингтон. Президент США Трамп встречается с руководством фармкомпаний. Его волнует вакцина от коронавируса. Среди прочих в зале Дэниэль Меничелла, председатель правления немецкой биотехнологической фирмы CureVac. Она далеко продвинулась в работе над вакциной и уже в июне готова приступить к первой фазе клинических испытаний.

    – Когда готова к использованию, что скажете?

    – К следующему сезону?

    Меничелла пытается объяснить процедуру. Трамп перебивает.

    – Да, так быстро, как только возможно.

    После встречи Меничелла, он сам американец, вернулся в Германию и неожиданно слетел с кресла руководителя. В него вновь сел немец, основатель фирмы. Ну, а в издании Welt am Sonntag со ссылкой на источники в немецком правительстве вышла статья о CureVac. О том, что американцы хотели переманить немецких ученых, чтобы те переехали в США. Что Меничелла, якобы, получил в Вашингтоне предложение: мы платим, а ты делаешь вакцину эксклюзивно для нас: «Речь о миллиарде долларов. Особенно проблематично, что Трамп делает все возможное, чтобы получить вакцину для Соединенных Штатов. «Но только для США», – сообщает источник в федеральном правительстве. Продажа компании с жизненно важным лекарством – это вопрос национальной безопасности».

    Так же серьезно в правительстве относятся к отъезду ученых и вывозу результатов исследований. Немцы не шутят. Что для Трампа на кону, тоже ясно.

    – Тот, кто сегодня разработает средство против коронавируса, он получит Нобелевскую премию. Но Трампу нужно другое, он хочет выиграть американские выборы. Лучше подарка не придумать, поэтому Трамп будет все делать, чтобы провести эту спецоперацию, – комментирует политолог Александр Рар.

    И вот вечером в воскресенье министр экономики ФРГ Петер Альтмайер, выступая в прямом эфире Первого канала немецкого телевидения, на вопрос об американском предложении купить CureVac, произносит слова «Германия не продается»: «Насколько мне известно, пару часов назад, фирма сообщила, что не заинтересована в данном предложении. Они не хотят, чтобы доступ к их вакцине ограничивался одной страной. Германия не продается. Если затрагивается важная инфраструктура или национальные и европейские интересы, то в крайнем случае мы будем предпринимать меры».

    Друзья познаются в беде. В Риме упрекают остальные страны ЕС, те оставили итальянцев с вирусом один на один. Германия и Франция и вовсе запретили экспорт медицинских перчаток и масок.

    Президент США Трамп, похоже, ограничился твитом «США любят Италию». И это те союзники, которые требовали солидарности даже тогда, когда она била по карману. Например, в вопросе санкций против России. Китай при этом прислал на Апеннины врачей и оборудование. Помогли китайцы и стремящейся в единую Европу Сербии. Там тоже обратили внимание на отсутствие поддержки со стороны соседей.

    – Европейской солидарности не существует, все это были сказки на бумаге. Мы обратились за помощью к Китаю. Попросили прислать нам медперсонал, – выступил Александр Вучич, президент Сербии.

    С сегодняшнего утра Германия частично закрыла границы с Австрией, Францией, Люксембургом, Данией и Швейцарией. Речь не только о том, чтобы замедлить распространение инфекции. Немецкие власти хотят предотвратить в приграничных районах скупку иностранцами продуктов питания и предметов первой необходимости. Тем временем в столице Германии со вторника закрывают все школы и детские сады. Ограничения коснулись и церквей.

    У входа в Берлинский собор объявление: в соответствии с постановлением сената о запрете массовых мероприятиях свыше 50 человек все богослужения отменяются. Для шумных свадеб сейчас тоже не время. Например, в земле Гессен на торжества пришли полицейские. Они убедительно попросили гостей молодоженов разойтись – коронавирус.

    Австрия пошла гораздо дальше и запретила любые собрания свыше пяти человек. И вот, как подобные правила работают в Испании. Захотели с соседями посидеть на скамейке? Приезжает полиция. Если уговоры разойтись не помогают, высылают подкрепление, сотрудников в масках и перчатках.

    В США начались клинические испытания вакцины против коронавируса

    В Вашингтонском научно-исследовательском институте здоровья Kaiser Permanente стартовали клинические испытания вакцины против коронавируса SARS-CoV-2.

    Препарат получил название мРНК-1273 (mRNA-1273). Для его производства был использован экспериментальный подход, ускоряющий разработку вакцин.

    Как известно, обычные вакцины создаются с использованием мёртвых или ослабленных вирусов-мишеней. Они служат своего рода образцами для иммунной системы, чтобы в случае реального заражения её клетки могли идентифицировать и уничтожить патоген.

    В данном случае вакцина не содержит коронавирус и активирует иммунную систему другим путём. Она даёт команду клеткам производить специфические белки (антитела).

    Передаёт послание информационная, или матричная РНК (мРНК). Она естественным образом разрушается в организме человека с течением времени. Но перед этим вакцина должна обеспечить такой же иммунный ответ, какой вызвало бы заражение организма коронавирусом.

    Ожидается, что в первой фазе клинических испытаний примут участие 45 добровольцев — три группы по 15 человек в возрасте от 18 до 55 лет. Они получат различные дозы новой вакцины — две инъекции в плечо с перерывом в 28 дней. Наблюдать за участниками будут в течение 14 месяцев.

    На данный момент вакцина введена уже четырём добровольцам.

    Как поясняют специалисты, первая фаза испытаний позволит оценить, как каждый из участников реагирует на лечение (возникает ли иммунный ответ и насколько он мощный) и какие побочные эффекты могут возникнуть в ответ на введение различных доз препарата.

    Если безопасность вакцины подтвердится, учёные перейдут ко второй, а затем и к третьей фазе клинических испытаний. Как правило, участников на этих этапах больше, а наблюдения за ними длятся дольше. Исследователи оценивают безопасность и эффективность препарата в долгосрочной перспективе, уточняют дозировки.

    Если все три этапа испытаний пройдут успешно, контролирующие органы смогут одобрить широкое применение вакцины. (Но и после этого эксперты, как правило, следят за несколькими тысячами пациентов, чтобы убедиться в безопасности нового препарата и эффективности профилактики.)

    Разработчики вакцины мРНК-1273, созданной с рекордной скоростью, надеются, что испытания пройдут успешно и в конечном итоге препарат обезопасит людей от инфекции, которая, напомним, может стать сезонной, как грипп.

    Добавим, что мРНК-вакцины являются новшеством для медицины. Такие препараты ранее разрабатывались для борьбы с другими вирусами, к примеру, вирусом Зика. Также есть надежда на создание универсальной мРНК-вакцины против гриппа. Но ни один из таких препаратов еще не был одобрен к использованию в клинической практике.

    Ссылка на основную публикацию
    Статьи c упоминанием слов:
    Adblock
    detector