0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тест на антитела к коронавирусу

Как будут работать тесты на иммунитет к коронавирусу, разработанные российскими учеными

Российские ученые разработали прототип теста на антитела к коронавирусу (COVID-19), с помощью которого можно будет определить уже переболевших людей, имеющих к этой инфекции иммунитет. Такие серологические тесты также полезны и для терапии, написал на Facebook один из разработчиков, завлабораторией трансплантационной иммунологии Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) гематологии Минздрава Григорий Ефимов. Во-первых, по его словам, от уровня антител в крови во время болезни может зависеть тактика лечения. Во-вторых, плазма крови выздоровевших пациентов с высоким уровнем противовирусных антител может быть использована как лекарство для тяжелых больных. Тесты, которыми сейчас пользуются врачи, позволяют находить зараженных людей, но не переболевших.

Помимо НМИЦ гематологии, в исследовании принимали участие ученые из Центра высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины Института молекулярной биологии им. В. А. Энгельгардта РАН, компании «Генетико» и Центра биоинженерии РАН. Сейчас они через соцсети ищут людей, переболевших коронавирусом и выписанных из больницы, чтобы на образцах их крови проверить работу теста, изучить его чувствительность и специфичность и при необходимости доработать уже для клинического применения. В интервью Znak.com кандидат биологических наук Григорий Ефимов рассказал о специфике работы, а также о том, когда эти тесты могут быть доступны людям.

«Методу определения антител к вирусу уже 40 лет»

— Для начала хочу поздравить вас с открытием, которое поможет определять переболевших коронавирусом людей.

— Спасибо, но давайте не будем ничего преувеличивать. Во-первых, мы работаем не в одиночку, у нас есть партнеры и коллабораторы. Во-вторых, это не открытие, речь идет о технической реализации. Методу определения антител к вирусу или еще к чему-либо другому в крови пациентов уже 40 лет. В данном случае нужно было всего лишь получить белок этого конкретного коронавируса. Если пациент болел вирусом, у него есть к нему антитела, они привяжутся к белку, и мы сможем измерить, сколько их.

— Почему вы начали работать над этим вопросом?

— В какой-то момент события [связанные с распространением коронавируса] стали развиваться и приобрели такой масштаб, что мы поняли: мы не можем просто спокойно продолжать заниматься своими делами, оставаться в стороне. Наша лаборатория занимается изучением иммунного ответа организма, в том числе на вирусы. У нас есть наработки, инструменты, опыт, оборудование, реактивы. Мы посовещались и решили отложить свои проекты и подумать, какую пользу мы можем принести в данной ситуации. Кстати, не только мы, очень многие ученые, которые занимались смежными областями, решили переключиться и заняться изучением коронавируса. Кроме того, Минздрав РФ отправил запросы по всем подведомственным организациям, чтобы все сообщали, кто занимается чем-то, связанным с коронавирусом. Мы о себе объявили, попросили поддержать проект.

— Когда был запрос Минздрава и когда вы рассказали о своем проекте?

— Точных дат я не скажу. Обратились в Минздрав мы совсем недавно, когда поняли, что у нас в руках действительно что-то есть, что это не пустые обещания, а действительно работающий прототип диагностической системы.

— Сколько человек в вашей команде?

— В моей лаборатории над этим проектом работает 15 человек.

— Как долго велись разработки?

— Буквально несколько недель.

«Мы рассчитываем подать документы на регистрацию теста через месяц»

— Почему было сложно получить белок, необходимый для тестирования на антитела?

— Для лабораторий, которые раньше не занимались вещами такого рода, нужно было бы сначала запустить технологию, а затем ее отладить. Нам повезло, потому что у нас уже была очень схожая технология. У нас на ходу была линия клеток-продуцентов, в которую мы вставили ген одного из белков коронавируса, и она стала производить белок коронавируса. Дальше его нужно подчистить биохимическими методами, и он может быть использован как основной элемент тест-системы.

— Ваш коллега, руководитель лаборатории биохимии вирусных инфекций Института молекулярной биологии им. В. А. Энгельгардта РАН Александр Иванов в интервью «Московскому комсомольцу» рассказал, что изначально белок коронавируса, необходимый для начала исследования, был получен при помощи американской группы, которой руководит профессор Флориан Краммер из Icahn School of Medicine at Mount Sinai. Почему нельзя было получить необходимый материал в России, ведь в нашей стране уже достаточно много больных с диагностированным коронавирусом?

— Работать с образцом пациента, в крови или в мазке которого коронавирус находится в достаточной концентрации для получения гена, могут только лаборатории, специально оборудованные и имеющие разрешение на работу с опасными инфекциями. Почти ни у кого, включая нашу лабораторию, таких разрешений нет. Нам гораздо проще получить синтетическую последовательность, синтезировать заново ген. В данном случае у [американских] коллег действительно были наработки, которые ускорили процесс.

— Сотрудничаете ли вы с новосибирским государственным научным центром «Вектор», который, по словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, также разработал тест-систему на антитела к коронавирусу и планируется, что она будет зарегистрирована уже на этой неделе?

— Я тоже слышал об этом из новостей. Нет, мы с «Вектором» пока не сотрудничаем, хотя с удовольствием бы посотрудничали. Я считаю, сейчас такое время, когда нужно забывать про научную конкуренцию и, наоборот, пытаться как можно больше всего делать вместе. По счастью, практически так и происходит. Ученые охотно делятся своими наработками, результатами, реактивами.

Я не знаю никаких деталей про тест-систему «Вектора», не знаю, какой из белков коронавируса использован в ней. Будет очень любопытно сравнить результаты этого теста с нашим. Думаю, чем больше будет разных тестов, тем больше информации у нас будет про иммунный ответ на вирус.

— Вы рассказали Роспотребнадзору о ваших разработках?

— Не знаю, знает ли Попова про наши разработки. Наша организация подведомственна Минздраву, поэтому мы сообщили о наших результатах в Минздрав. Может быть, информация просто еще не успела дойти до Роспотребнадзора. Может быть, тест «Вектора» находится на более поздних этапах разработки, и закономерно, что о нем говорят в первую очередь. Если они собираются его зарегистрировать уже на следующей неделе, очевидно, «Вектор» гораздо раньше начал работу и опережает нас. В оптимистичном прогнозе мы рассчитываем подать документы на регистрацию через месяц.

— Что нужно сделать, чтобы вы были готовы подать документы на регистрацию?

— Чтобы подать на регистрацию, нам нужно проверить его чувствительность и специфичность на какой-то значительной выборке положительных и отрицательных [к коронавирусу] образцов крови. После этого у нас будут расчетные характеристики, с которыми мы можем подавать документы на получение регистрационного удостоверения.

— У Минздрава и Роспотребнадзора есть статистика по заболевшим и выздоровевшим. Почему вы через личный аккаунт на Facebook ищете людей, переболевших коронавирусом, чтобы взять у них образцы крови?

— Нам нужны образцы пациентов, у которых сначала была задокументирована коронавирусная инфекция с помощью теста, разработанного «Вектором», и которых вылечили, выписали из больницы после двух отрицательных тестов на коронавирус, они прошли необходимый карантин, и их кровь не представляет опасности. Такие люди уже находятся дома, не под присмотром врачей. При этом существует такое понятие, как врачебная тайна: доктор не имеет права разглашать личные данные пациента. Сбор нужной нам информации через больницы может быть организовать только в формате, когда врач обзванивает своих пациентов и просит их связаться с нами. Но у врачей, работающих в больницах, где лежат люди с коронавирусом, сейчас много других, более важных дел. Мы взаимодействуем с врачами, пытаемся наладить доставку образцов непосредственно из медицинских центров, но это более сложный и долгий процесс. Наиболее простым способом найти нужных нам людей стала общественная кампания в соцсетях. К счастью, многие люди откликнулись, некоторые уже сдали нам образцы, некоторые готовы это сделать, например, после прохождения карантина.

— Сколько человек откликнулось? Сколько вам нужно протестировать, чтобы подавать документы на регистрацию?

— По точному количеству тестов, которые нужно сделать для подачи документов на регистрацию, я вам пока не отвечу. Мои коллеги сейчас разбираются в вопросах, связанных с оформлением документов. Откликнулись уже около двух десятков человек, которые готовы сдать образцы. Может быть, людей даже больше, так как некоторые переболели семьями.

— Вы говорите, что проверяете тест на чувствительность. Какая погрешность считается нормальной в таких тестах?

— По данным китайских исследователей, у 95% пациентов, которые болели коронавирусной инфекцией, после 28-го дня были положительные тесты на антитела. Естественно, мы будем стремиться к минимизации ложноположительных и ложноотрицательных результатов. Но любой диагностический тест имеет предел точности. В этом смысле, если тестов будет больше, чем один, это будет лучше для пациентов, поскольку они смогут независимыми методами получить наиболее полную информацию.

Наш тест — количественный, он позволяет определить концентрацию антител. Если мы видим, что у человека в крови высокая концентрация антител, специфичных к одному из белков коронавируса, то можно более-менее уверенно говорить, что он в ближайшее время не заразится повторно и что он действительно переболел.

— Насколько доступными могут быть тесты на антитела к коронавирусу? Как долго их будут готовить?

— Это будет зависеть от того, насколько быстро производственные площадки смогут перестроиться. Думаю, что недолго. Как я говорил, технология существует, и сейчас делаются аналогичные тесты на другие вирусные антигены. Например, любая диагностическая лаборатория делает тест на антиген вируса гепатита. Цена теста на антитела к коронавирусу может быть сопоставимой, потому что принцип действия теста абсолютно такой же.

— В каких медучреждениях смогут делать тесты на антитела к коронавирусу?

— Практически любые лаборатории государственных больниц или частные лаборатории делают подобные тесты, таких учреждений очень много. В данном случае у пациента нужно будет взять кровь из вены. Получить результат одного теста можно за несколько часов. Но по примеру одного из частных медцентров я знаю, что обычно медики берут образцы у нескольких человек, затем отправляют их в лабораторию, а пациенты получают свои заключения в течение трех дней, часто — в тот же день.

— Нужно ли, на ваш взгляд, поголовное тестирование на антитела к коронавирусу?

— Я не эпидемиолог и не берусь судить, сколько людей надо протестировать, чтобы сделать выводы о распространенности коронавируса. Но из общих соображений, скорее всего, можно сделать репрезентативную выборку, чтобы делать обобщения на ее основании. Дальше каждый человек сам вправе решать, нужно ли ему сделать такой тест на платной основе.

«Не очевидно, что у кого-то есть производственные мощности, чтобы закрыть требования по количеству тест-систем для всех стран»

— В других странах мира разрабатывают аналогичные тесты. В том числе публиковались новости про разработки в США. Почему нельзя купить для России такие тесты за границей уже сейчас?

— Думаю, в каждой стране сейчас такие тесты разрабатываются. Может быть, в США успели чуть раньше других зарегистрировать систему. Наверное, можно было бы купить тесты за границей, но есть несколько проблем. Во-первых, учитывая абсолютно небывалый мировой масштаб эпидемии, не очевидно, что у кого-то есть производственные мощности, чтобы закрыть требования по количеству тест-систем для всех стран. Естественно, каждый производитель будет в первую очередь думать о рынке внутри своей страны. Я слышал, что при заказе как раз американских тестов их могут доставить только в августе. Это, естественно, не то, чего бы хотелось.

Во-вторых, для клинического применения тест должен быть зарегистрирован, компания должна получить регистрационное удостоверение. Эти удостоверения — не международные, у каждой страны свой процесс регистрации. Таким образом, если американский производитель хочет поставлять тесты в Россию, он должен подать документы в Росздравнадзор для регистрации. Понятно, что в текущей ситуации российский рынок — не их первый приоритет и даже, наверное, не второй. Будет ли специальное временное разрешение на использование в России незарегистрированных тестов импортного производства, я не знаю. Это будут решать люди, которые за это отвечают. Еще раз скажу, что, на мой взгляд, чем больше будет разных возможных тестов, тем лучше, тем более полную картину мы получим, учитывая, что все тесты друг от друга немного отличаются и, соответственно, те пациенты, которые могут давать потенциально неправильный результат на одном тесте, на другом тесте могут давать правильный результат.

— Как разобраться, какой тест самый точный? У «Вектора» есть разработки, у вас, да и у других лабораторий, возможно, они появятся.

— Да, еще несколько групп ученых этим занимаются. Я не говорю, что какой-то тест лучше, а какой-то хуже, хотя так тоже может оказаться. Скорее всего, если тесты доходят до стадии получения регистрационного удостоверения, они удовлетворяют очень строгим критериям, которые предъявляются к диагностическим тестам. Для ученых, в частности, может представлять интерес, почему иммунный ответ на какие-то фрагменты вируса возникает больше или раньше, чем на другие. Любопытно иметь набор инструментов для определения этого.

— Сколько времени потребуется на регистрацию вашего теста?

— Не могу сказать. Я знаю только, что сейчас Минздрав значительно упростил процедуру регистрации всех диагностических инструментов, которые связаны с коронавирусом. Надеюсь, что это будет существенно быстрее, чем в обычное время.

— Вы занимаетесь разработкой вакцины от коронавируса?

— Нет, это не сфера нашей компетенции. Но я знаю, что в России есть несколько групп, которые занимаются этим вопросом.

Борьбе с коронавирусом помогут тесты на антитела?

Лента новостей

Все новости »

В России проводится тестирование людей, которым не был поставлен диагноз COVID-19, но которые могли быть заражены и выздоровели. Российские ученые просят переболевших сдать кровь для выделения антител. Насколько эффективно такое тестирование и когда оно появится?

Фото: Reuters

Заведующий лабораторией трансплантационной иммунологии в Центре гематологии Григорий Ефимов бросил клич в Facebook с просьбой сдать кровь тем, кто уже выздоровел после коронавируса. Это нужно, чтобы выделить антитела, необходимые для создания теста. Сейчас врачи применяют лишь тесты на наличие вируса в организме. Но это не дает общей картины того, сколько людей перенесли инфекцию «на ногах» и даже не знают об этом, говорит Григорий Ефимов.

Григорий Ефимов заведующий лабораторией трансплантационной иммунологии в Центре гематологии «Тест, который позволит выявить истинный процент переболевших и, скорее всего, имевших иммунитет. Есть сообщения, что переболевший выделяет вирус еще некоторое время после того, как уже выздоровел, но, естественно, это ограниченный период. Пока никакой информации о том, что это может быть хроническое носительство такой инфекции, нет. Судя по другим коронавирусам, механизма такого у них нет. Нам сейчас нужны образцы от пациентов, которые уже переболели, были выписаны и уже отсидели карантин. Таких очень мало, поскольку это довольно длительный процесс, то есть это самая-самая первая волна».

Для чего нужно знать, сколько человек столкнулись с вирусом? Самое главное, это помогло бы правильно планировать противоэпидемические мероприятия. Существует такое понятие, как «стадный иммунитет». То есть чем больше людей переболело, тем меньше новых зараженных, так как у тех, кто выздоровел, есть антитела. Если COVID перенесет хотя бы половина населения, то эпидемия затухнет сама собой. Чем быстрее начнут применять такой тест, тем лучше, говорит вице-президент Российского научного общества иммунологов, доктор медицинских наук, профессор Иван Козлов.

Иван Козлов вице-президент Российского научного общества иммунологов, доктор медицинских наук, профессор «Одна из странностей этого вируса заключается в бессимптомных, скажем так, людях, в которых он живет. Например, найти человека с вирусом гриппа, который не болеет гриппом, это, я бы сказал, нонсенс. Учитывая, что эта штука может жить, не вызывая симптомов или вызывая очень легкие симптомы, похожие на ОРВИ, мы с вами действительно не знаем количество людей, которые вырабатывают тот самый «стадный иммунитет». Вирус у нас в руках есть, разложить их на антигены и получить их синтетическим путем достаточно просто. Создать тест-систему, которая выявляет антитела, это дело техники. Дальше, чтобы разговаривать о том, что эта штука работает, нам нужна статистически достаточно большая выборка, и нужно добиться того, чтобы этот тест был хотя бы на 85-90% чувствителен и специфичен, иначе мы будем ловить неизвестно что, у нас будут ложноположительные результаты или, наоборот, ложноотрицательные. Вот сколько займет последний кусок, я вам сказать не могу».

По словам ученых, подобных тестов в России пока нет, они все на стадии разработки. Однако на днях вице-премьер Татьяна Голикова на видеосовещании с президентом Путиным говорила, что в конце марта были исследованы образцы сыворотки крови 226 человек из различных коллективов, у которых не был зарегистрирован COVID-19. И у 11 из них обнаружены антитела. То есть они переболели, но не знали об этом. По словам Голиковой, в научном центре «Вектор» разработана тест-система и, предположительно, она будет зарегистрирована уже 10-15 апреля. Заведующий лабораторией Института молекулярной генетики РАН, доктор биологических наук, профессор Константин Северинов сомневается в точности этой системы.

Константин Северинов заведующий лабораторией Института молекулярной генетики РАН, доктор биологических наук, профессор «Есть одна большая проблема, что все-таки этот коронавирус очень похож на многие другие коронавирусы, в частности, вызывающие обычные насморки, и то что Голикова сказала — у 11 был обнаружен положительный ответ на анитела, то есть у 5%, — это означает, что если это случайная выборка, 5% популяции уже переболело, а это было бы чудовищно, все-таки в стране живет 140 млн человек, вы представляете, сколько смертей было бы при пятипроцентной летальности? Или второй вариант (это более вероятно), что тест не очень хороший и фиксирует наличие антител не к коронавирусу, конкретно к COVID, а, например, к вирусам, которые вызывают насморк. Очевидно совершенно, что этот тест сегодня пригоден для лабораторных исследований, но не для широкого внедрения».

В том, что тест-система на определение антител нужна, сомнений нет. Важно также понять, как долго антитела переболевших присутствуют в кровотоке, то есть насколько иммунитет продолжительный. Кроме того, плазма крови с высоким уровнем антител может быть использована как лекарство. А скорость изменения их количества в крови позволит прогнозировать тяжесть болезни.

Создать тест-системы быстро не получится. Во-первых, нужно повысить специфичность и чувствительность, чтобы как можно меньше было ложных результатов. Выборка для исследований должна быть не 226, а тысячи и даже десятки тысяч людей. На это уйдет не меньше месяца, что бы ни обещали чиновники. После успешного создания тест-системы необходимо еще наладить масштабное производство. Еще один вопрос — будет ли вирус мутировать и придется ли нам в будущем бороться с каждым новым штаммом, как в случае с гриппом? Все это пока предстоит выяснить.

У Стаса Михайлова положительный тест на наличие антител к коронавирусу: «Я готов сдать свою плазму, чтобы она стала полезна»

Стас Михайлов уже выписался из клиники Фото: Личная страница героя публикации в соцсети

50-летний музыкант Стас Михайлов выписался из клинического госпиталя «Лапино». Известный певец не стал скрывать, что прошел курс лечения от пневмонии. Михайлов говорит, что его цель убедить людей оперативно обращаться к врачам в случае появления симптомов заболевания.

Певец сообщил о том, что прошел лечение на своей странице в инстаграме. После этого Стас Михайлов объяснил, какие симптомы у него были, а также рассказал, что тесты на коронавирус были отрицательными. «Я не подозревал что у меня пневмония. Пропало обоняние на третий день после того, как думал, что у меня бронхит. Надо отдать должное моему другу Марку Аркадьевичу (Курцеру, главврачу известной сети клиник – прим. Авт), когда я ему позвонил, он сказал: «Немедленно приезжай!» Я удивился – почему немедленно? Мерил кислород – 98 – 99. Не думал, что у меня что-то серьезное. Я приезжаю в «Лапино», мне делают КТ и ставят диагноз двусторонняя пневмония. Врач верно поставил диагноз, и начал лечение вирусной пневмонии, не дожидаясь результатов теста. Все сделали вовремя. Позже узнал, что каждый день для легких на вес золота. Важно вовремя начать лечение, не дожидаясь несколько дней результаты теста на коронавирус».

Стас Михайлов советует обращаться к врачам, не занимаясь самолечением, и в первую очередь делать компьютерную томографию легких. «У меня 4 теста отрицательные на коронавирус. Но тем не менее двустороння пневмония, которой болеют сейчас очень многие. Почему-то мужская часть населения подвержена сильнее…» — сообщил Михайлов.

Вскоре после выписки Стас Михайлов сделал тест на выявление в крови антител к белкам коронавируса COVID-19. «Друзья обо мне заботятся предоставили мне тест. Одна полоса – здоров, две – болен, три – переболел и есть антитела», — Стас Михайлов провел тест и показал результат – три полоски. — Если Роспотребнадзор подтвердит, то я готов сдать свою плазму, чтобы она стала полезна».

Тест на наличие антител Михайлов провел дома, теперь собирается подтвердить анализ в Роспотребнадзоре Фото: Личная страница героя публикации в соцсети

Музыкант обратится к медикам для подтверждения результатов теста. Сейчас нет доказанных способов специфического лечения коронавирусной инфекции, кроме, возможно, использования антител людей, переболевших вирусом, для лечения тяжелых пациентов. В этом случае, у людей, вылечившихся от COVID-19, берут кровь, выделяют плазму, содержащую специфические противовирусные антитела, и вводят тяжелым пациентам с коронавирусом. Некоторые вылечившиеся в нашей стране от коронавируса пациенты публикуют в соцсетях видео: подтвердив наличие антител к коронавирусу, они сдают плазму, которая может помочь больным.

А Стас Михайлов просит всех соблюдать режим самоизоляции, чтобы облегчить работу врачей, не допустив большого единовременного наплыва пациентов.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Стас Михайлов перенес двустороннюю пневмонию: «Болезнь легких страшна тем, что быстро развивается. Очень много моих знакомых, кто столкнулся с этим»

50-летний музыкант Стас Михайлов недавно выписался из клинического госпиталя «Лапино». В клинике певец лечил пневмонию (подробности)

Еще больше материалов по теме:Распространение коронавируса в мире

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector