0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Почему не придумали лекарство от коронавируса

Почему до сих пор нет вакцины от коронавируса? Интервью с разработчиком лекарств

Текст: Сергей Тепляков

Коронавирус распространился по всему миру, но вакцины и лекарства от него до сих пор нет. При этом об успехах в разработке сообщают в России, Китае и США. Илья Ясный — биохимик, руководитель научной экспертизы фонда Inbio Ventures, который инвестирует в разработку новых лекарств в США, рассказал «МБХ медиа», когда может появиться вакцина, как ее тестируют на людях и животных, а также стоит ли доверять всем советам российских врачей по профилактике коронавируса.

— Как долго будет разрабатываться вакцина от коронавируса?

— Разработка вакцины — это очень длинный процесс. В условиях, когда нет экстремальной ситуации — пандемии или эпидемии, вакцина разрабатывается лет 9−10. Вакцину от Эболы разработали, например, за три года. Но это потому что Эболу изучали с 70-х годов — было накоплено огромное количество знаний об этом вирусе. А коронавирус COVID-19 — новый, поэтому тут много неизвестного. Меньше чем два года, скорее всего, разработка вакцины не займет. Если очень повезет, то получится сократить разработку до 1,5 лет.

Разработка вакцина началась сразу, как обнаружили генетическую последовательность вируса — с января. У всех живых организмов есть генетический код — геном. У вируса он тоже есть, его сейчас довольно быстро расшифровали. Сейчас разработкой вакцины и лекарств занимается не менее 60 коллективов в разных странах.

— На данный момент разработка идет успешно?

— Так быстро наука еще не вела разработку. Это первый случай, когда буквально за три месяца столько всего изучили. Каждый день выходят новые публикации на эту тему.

— Какие сложности стоят перед учеными?

— Основная неизвестность — взаимодействие вируса с организмом, иммунной системой. Это у всех людей происходит по-разному, детали этого до сих пор неизвестны.

Еще до сих пор неизвестно, возможно ли повторное заражение. Есть отдельные сообщения, что переболевшие люди заражались им снова. Но эти случаи не расследованы и не опубликованы в научной литературе, поэтому пока трудно сказать, правда это или нет. Это еще недостаточно изучено.

Для создания вакцины важно знать, какой белок вируса создает иммунный ответ. В этом еще пока большой вопрос. Непонятно, какие антитела образуются у людей. То есть непонятно, из чего делать вакцину. Ее можно попытаться сделать из ослабленного вируса, можно из фрагментов белков вируса. Это разные подходы и стратегии. Также до конца не известно, каким образом вирус проникает в клетку.

— Как будут тестировать вакцину?

— Необходимо протестировать вакцины на животных. Потом на людях, убедившись в ее безопасности и эффективности. Одни клинические исследования на людях займут несколько месяцев.

— На каких животных тестируют разработки?

— На каких животных лучше тестировать — неизвестный фактор. Поскольку вирус не изучен, неизвестно, какие животные заражаются похожим образом, а также идет симптоматика как у человека. Стандартный лабораторный объект — это мыши. Второй вариант — хорьки. Третий вариант — приматы, обычно используются макаки. Могут еще свиней использовать. Из-за срочности этап животных могут пройти очень быстро или вообще пропустить, сразу перейти к тестам на людях.

— Как проходят исследования на людях?

— Обычно проходят три этапа: на первой фазе изучается безопасность, на второй — подбирается доза и находят первые признаки эффективности, на третьей — строгое доказательство эффективности.

— Что будет, если начать вакцинацию людей до окончания испытаний?

— Выпускать в широкое обращение не до конца изученную вакцину — это опасно. Она, например, может вызывать слишком сильный иммунный ответ, что приводит к анафилактическому шоку — реакция организма, опасная для жизни: отек, ухудшение дыхания, боль, покраснение. Если разработанная вакцина будет слишком часто вызывать такое явление — она не годится. Могут быть другие нежелательные явления. Или она будет недостаточно эффективной. При этом при хорошей вакцине подъем температуры на 2−3 дня — это не опасно.

— Что может замедлить разработку?

— Есть еще факторы неизвестности. Если сейчас удастся сдержать эпидемию, а летом заболеваемость пойдет на спад, то просто меньше будет людей, на которых можно тестировать вакцину. Параллельно необходим кропотливый процесс производства вакцины. Нужно будет производить миллионы доз, а чтобы масштабировать производство вакцины, потребуется год-полтора.

— Несколько стран уже заявили об успехах в разработке вакцины.

— Да, разработка идет. Но о ее успешности говорить еще очень рано. Разработка началась — это единственное, что пока можно сказать. Через некоторое время они начнут клинические исследования на людях.

— В эти минуты как раз появилось сообщение, что в Китае такие исследования начались. Испытания завершат 31 декабря 2020 года. Значит, даже ее начнут использовать широко только в следующем году?

— Да. Но есть нюанс, что разработкам таких стран как Китай, Россия доверия меньше, потому что там строгость подходов и требований научной доказательности слабее, чем на Западе. Если у нас выпустят вакцину через три месяца — я не удивлюсь. Не факт, что она будет нормально помогать. Может быть ситуация как с «Кагоцелом», «Арбидолом » или «Анафероном», когда на рынок выпускаются препараты с недоказанной эффективностью.

— Помимо вакцины требуется лекарство, чтобы лечить уже зараженных. Когда оно появится?

— Есть несколько лекарственных средств, которые исследовали на предмет активности против вируса. Среди них есть, например, «Арбидол», который не показал никакой активности — то есть не эффективен. Есть лекарство от Эболы. Существует надежда, что оно окажется эффективным и от коронавируса. Еще французы испытали препарат, но на не очень большом количестве пациентов.

Большие надежды возлагаются на «Хлорохин» — старое лекарство от малярии, которое тоже показало некоторую активность. Надеются, что оно будет эффективно у некоторых людей. Но все средства — не панацея.

Лекарства, возможно, удастся побыстрее разработать. Над ними работает более 20 коллективов в мире. Их проще тестировать, потому что это происходит на больных людях. Например, половину пациентов с коронавирусом в больнице можно лечить новым лекарством, а остальных стандартно. Так можно сравнивать эффект. Сейчас зарегистрированных лекарств с доказанной эффективностью нет.

— А в России есть такие наработки?

— Возмущение вчера вызывало публикация рекомендации по профилактике коронавируса Академии постдипломного образования ФМБА (Федеральное медико-биологическое агентство России — «МБХ медиа»), куда вошли «Кагоцел», «Арбидол». А также «Анаферон» — что вообще возмутительно, в котором вообще нет действующих веществ, это такая гомеопатия. Удивительно, что профессора и доктора наук ставят свои подписи под такими рекомендациями.

— Почему они идут на это?

— Тут всегда два объяснения: глупость, некомпетентность, что тоже вполне возможно. У нас есть профессора, которые не открывали современную литературу 40 лет. Второе, возможно, есть коррупционная составляющая, потому что глава компании «Материа Медика», которая делает «Анаферон», пробрался в РАН — Олег Эпштейн стал членом-корреспондентом. Это не случайно происходит, он, не исключено, кому-то взятки дает за это. «Материя Медика» печально известна тем, что выпускает препараты без доказанной эффективности.

— Более 20 тысяч человек согласились заразиться вирусами того же семейства, что коронавирус, чтобы поучаствовать в поиске вакцины вместе с британскими учеными. За это им заплатят 4,5 тысячи долларов. Зачем ученым это нужно?

— Для максимального контроля. За специально зараженными удобнее наблюдать. В этичности этого эксперимента большие сомнения. Это заставляет менее обеспеченных людей идти на этот эксперимент. Они рискуют здоровьем ради денег.

— А как в России будут тестировать вакцину на людях?

— В России поступят, как и в случае разработки других вакцин. Будут набирать здоровых добровольцев, вводить вакцину, смотреть на иммунный ответ: выработались ли антитела и клетки памяти, которые долговременно защищают организм от последующего заражения.

— Когда вакцину все-таки разработают, придется вакцинировать все население мира?

— Прогнозы здесь строить трудно. Я предполагаю, что переболевших коронавирусом не нужно будет от него прививать, потому что выработается иммунитет. Это будет понятно по содержанию антител на коронавирус. Но теста на них пока нет. Возможно, будет как с гриппом. Сезонная прививка от гриппа рекомендуется всем, кто находится в группе риска, а по желанию, вообще всем. Есть надежда, что коронавирус будет не так быстро мутировать, как вирус гриппа, и прививка не будет нужна каждый год.

— Хватит ли мощностей для производства вакцины, особенно в таких неразвитых странах типа Ирана?

— Не обязательно странам делать вакцину только для своих граждан. Можно производить в Китае. У России такие мощности есть. Хотя контроль качества вакцин оставляет желать лучшего, потому что у нас устаревшее и не проработанное законодательство в этой сфере.

У вас есть интересные новости из вашего региона? Присылайте их в наш телеграм-бот

Лекарства от коронавируса нет, но вылечиться можно. Обобщение

Москва. 30 января. INTERFAX.RU — Роспотребнадзор заверил, что вылечить новый коронавирус можно, и посоветовал родителям напомнить детям, почему надо мыть руки.

«Можно ли вылечить новый коронавирус? Да, разумеется. Однако не существует специфического противовирусного препарата от нового коронавируса — так же, как нет специфического лечения от большинства других респираторных вирусов, вызывающих простудные заболевания», — говорится в сообщении Роспотребнадзора в четверг.

При этом отмечается, что вирусную пневмонию нельзя лечить антибиотиками. В случае развития пневмонии лечение направлено на поддержание функции легких.

В зоне риска тяжелого течения заболевания находятся дети и люди старше 65 лет, а также люди с ослабленной иммунной системой.

Расскажите детям

Роспотребнадзор порекомендовал родителям рассказать детям о профилактике нового коронавируса из Китая.

«Что можно сделать дома? Расскажите детям о профилактике коронавируса», — отмечается в сообщении.

Служба рекомендует объяснить детям, как распространяются микробы, почему важна хорошая гигиена рук и лица.

«Убедитесь, что у каждого в семье есть свое полотенце. Напомните, что нельзя делиться зубными щетками и другими предметами личной гигиены. Часто проветривайте помещение», — говорится в сообщении.

Воздержитесь от рукопожатий и поцелуев

Роспотребнадзор опубликовал перечень «Самых часто задаваемых вопросов» и ответов по коронавирусу.

Изначально, по данным ведомства, вспышка произошла от животных. Предположительно, источником стал рынок морепродуктов в китайском городе Ухань, где шла активная торговля не только рыбой, но и такими животными, как сурки, змеи и летучие мыши.

В ведомстве отметили, что новый коронавирус, как и другие респираторные вирусы, распространяется через капли, которые образуются, когда инфицированный человек кашляет или чихает. «Кроме того, он может распространяться, когда кто-то касается любой загрязненной поверхности, например дверной ручки. Люди заражаются, когда они касаются загрязненными руками рта, носа или глаз», — пояснили в Роспотребнадзоре.

Там также рассказали, как защититься от коронавируса.

Самое важное, что можно сделать, чтобы не заразиться — поддерживать чистоту рук и поверхностей, заявили в ведомстве. Также надо стараться не касаться рта, носа или глаз немытыми руками (обычно такие прикосновения неосознанно свершаются нами в среднем 15 раз в час). С собой рекомендуется носить дезинфицирующее средство для рук, также всегда мыть их перед едой. Также стоит запастись одноразовыми салфетками, чтобы прикрывать рот и нос во время чихания и кашля, а после сразу выбрасывать.

«Будьте особенно осторожны, когда находитесь в людных местах, аэропортах и других системах общественного транспорта. Максимально сократите прикосновения к находящимся в таких местах поверхностям и предметам, и не касайтесь лица», — предупредили в Роспотребнадзоре.

Также не рекомендуется есть из общих упаковок (орешки, чипсы, печенье и другие снеки) или посуды, если другие люди погружали в них свои пальцы.

«Избегайте приветственных рукопожатий и поцелуев в щеку, пока эпидемиологическая ситуация не стабилизируется», — сказано в сообщении.

На работе рекомендуется регулярно очищать поверхности и устройства, к которым прикасаешься (клавиатура компьютера, панели оргтехники общего использования, экран смартфона, пульты, дверные ручки и поручни).

Занемог — обратись к врачу

Ранее зампред комитета Госдумы по образованию и науке, экс-глава Роспотребнадзора, академик РАН и врач-эпидемиолог Геннадий Онищенко заявил на пресс-конференции, что профилактика и своевременное обращение к врачам не даст коронавирусу распространиться.

«Все те меры, которые мы с вами применяем при гриппе: занемог — обратись к врачу, начал чихать и кашлять, а здесь тоже с этого же начинается, — не геройствуй, не иди на работу, не едь в метро. А если наденем еще и маски, то тогда все, считайте, что филиал рая у нас на Земле», — сказал Онищенко.

Он отметил, что необходимо правильно питаться, принимать витамины, своевременно обращаться к врачу и адекватно одеваться по погоде, и тогда «мы с вами преодолеем тяжелую острую респираторную инфекцию».

«Надо собраться внутренне и ответственно относится к своему здоровью», — добавил Онищенко.

Коронавирус из Уханя

В декабре 2019 года в китайском городе Ухане (провинция Хубэй) была зарегистрирована вспышка пневмонии. Позднее выяснилось, что причиной заболевания стал ранее неизвестный вид коронавируса (2019-nCoV).

Всего с декабря в Китае зафиксировано 7 711 случаев заболевания пневмонией, вызываемой новым типом коронавируса; от него скончались уже 170 человек.

В России пока никто не заразился новой коронавирусной инфекцией, сообщили в четверг вечером в Минздраве РФ со ссылкой на данные Роспотребнадзора.

Коронавирусы — это семейство вирусов, которые преимущественно поражают животных, но в некоторых случаях могут передаваться человеку. Обычно заболевания, вызванные коронавирусами, протекают в легкой форме. Однако бывают и тяжелые формы, такие как ближневосточный респираторный синдром (Middle East respiratory syndrome, MERS) и тяжелый острый респираторный синдром (Severe Acute Respiratory Syndrome, SARS), напомнили в ведомстве.

Вирусолог рассказал о сложностях с изготовкой вакцины от коронавируса

На антидот уйдет не менее полутора лет

26.03.2020 в 16:01, просмотров: 12141

Сегодня все внимание приковано к ученым, работающим над созданием вакцины и лекарства от нового коронавируса. О том, как ведется работа, почему на скорое решение этой проблемы рассчитывать не приходится, с какими трудностями приходится сталкиваться разработчикам вакцины, «МК» рассказал вирусолог, профессор, ведущий научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи, доктор медицинских наук Николай Малышев.

— Как продвигается разработка лекарства от нового коронавируса?

— Мы сейчас пользуемся опытом, который имеют китайские врачи, и тем, что уже по китайским следам накопили у себя европейские врачи. Вообще, чем больше людей болеет, тем больше возможностей открывается для научной работы, для исследования. Но, с одной стороны, есть научная работа, а с другой — есть необходимость лечить людей, не дожидаясь результатов полных исследований. Иногда разрешается назначить другую дозу лекарства, например увеличенную, или препарат от одного заболевания назначить для лечения другого заболевания. Для того чтобы было понятно, что это делается сознательно, что это не ошибка, на назначении ставят восклицательный знак. С учетом огромного разнообразия лекарственных препаратов врачи всех стран стремятся накопить свой собственный опыт. Это имеет большое значение, ведь один и тот же препарат может по-разному воздействовать на разных людей в разных странах. Известно, что бывает избирательное действие лекарств.

Большое значение имеет и отработка доз лекарственных препаратов. Считается, что надо найти минимальную эффективную дозу. Надо смотреть, какие показания есть для использования данного препарата и какие у него противопоказания. Сейчас, кстати, каждая фармацевтическая фирма стремится зафиксировать все выявленные побочные явления, чтобы не нести ответственности, если произойдет какая-то реакция; и это осложняет нашу работу.

— Разработка лекарства идет параллельно с работой над вакциной?

— Конечно, сейчас исследовательские коллективы во всем мире работают и над лекарством, и над вакциной. Многие страны стремятся получить собственную вакцину, потому что, во-первых, это необходимо для борьбы с эпидемией, а во-вторых, если коллектив ввел эффективную вакцину в производство, это очень большие деньги.

Следует понимать, что лекарства — это химиотерапия, а вакцина — это иммунологические препараты, которые используются для получения защитных антител в организме конкретного человека. Сейчас говорят, что через два-три месяца будет предложена вакцина. Но на самом деле все намного сложнее. Потому что для того, чтобы ввести вакцину в действие, довести ее до производства, нужно провести много исследований, испытаний. На первом месте стоит безопасность. И рядом с ней эффективность. Надо получить безопасный действующий препарат.

Есть несколько этапов исследований, которые занимают определенное количество времени: подготовительные этапы, потом еще три фазы, в среднем каждая по 3–4 месяца, это 12 месяцев. После этого еще нужно показать регулирующим инстанциям, что вакцина эффективна и безвредна. А безвредность предполагает очень много различных исследований, которые тоже требуют времени.

Главное — создать вакцину, у которой будет как можно меньше противопоказаний. В первую очередь, чтобы ее можно было использовать для вакцинации пожилых людей, ведь у них, как правило, имеется много разных болезней. Но сначала — после исследований на животных — все отрабатывается на практически здоровых людях. У американцев сейчас пока 45 таких добровольцев, здоровых, за реакцией которых на введенную вакцину ученые пристально наблюдают. Потом таких добровольцев будет больше — чтобы определить, например, какая доза наиболее приемлема.

Все то же самое касается и разработки лекарств. В среднем на это нужно полтора года. Получится раньше — будет приятно…

— Какие страны работают над этим?

— Наша страна, Китай, Англия, Израиль, Япония, США. Но на самом деле их больше, каждый день добавляются страны.

— Есть мнение, что коронавирус очень сильно мутирует. В связи с этим есть трудности с разработкой вакцины?

— Он мутирует не так сильно, как вначале предполагалось, он пока довольно стабильный.

— Возможно, кто-то уже переболел коронавирусом, но так и не узнал об этом. Можно ли массово начать делать тесты на антитела?

— Такие тесты разрабатываются. Но сейчас мы главным образом работаем над тем, чтобы выявить больных. Это самое главное сейчас. А следующий этап — кто болел, как болел, много ли переболело…

— Меня очень волнует такой практический вопрос: почему нельзя людям гулять в условиях карантина, если поодиночке, в парках?

— Потому что человек не сможет не вступить в контакт. Он кого-то встретил по дороге, в подъезде — и пошло-поехало.

— На днях и без того напуганную общественность шокировала весть еще и о хантавирусе, от которого умер человек в Китае…

— Хантавирус — это известный вирус, он известен несколько десятков лет. Может передаваться человеку от грызунов. Это очень тяжелая инфекция. Вирус воздействует на весь организм, на органы дыхания, на систему мочевыделения, поражаются почки. От него умирали и раньше. Не знаю, почему из этого сенсацию сделали.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector