0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Помогает или нет Арбидол® при коронавирусе: что говорит Минздрав

Помогает или нет Арбидол ® при коронавирусе: что говорит Минздрав

Люди всего мира стремятся предпринять все необходимые действия, чтобы защититься от новой коронавирусной инфекции. И это правильно: только корректные лечебно-профилактические меры могут уберечь от заражения или хотя бы снизить вероятность опасных осложнений. Во время пандемии появилось немало средств, которые, как утверждают производители, могут применяться для лечения коронавируса. Одно из таких лекарств — Арбидол ® . В статье поговорим о том, на чем основано его действие, какова доказательная база эффективности препарата и можно ли принимать Арбидол ® при коронавирусе.

Что назначают российские врачи при подтвержденном коронавирусе?

Власти Москвы в начале октября сообщили, что бесплатно будут выдавать лекарства жителям с подтвержденной коронавирусной инфекцией, которые лечатся на дому. Больным с пневмонией будут также выдавать пульсиоксиметры (приборы для определения насыщения крови кислородом), а больным со среднетяжелым течением болезни выдадут антикоагулянты (лекарства, которые борются с образованием тромбов), сообщали в мэрии. Также в Москве пообещали бесплатно выдавать недавно зарегистрированные в России препараты «Алепривир» и «Коронавир» тем, кто лечится на дому.

Россияне часто рассказывают в соцсетях об обнаружении у себя коронавируса, а также о том, что делали дальше, и о действиях врачей. Из нескольких найденных Би-би-си постов москвичей и петербуржцев в соцсетях следует, что чаще всего при подтвержденном коронавирусе врачи назначают им «Арбидол» (стоимостью от 300 до 700 рублей) и «Гриппферон» (300-600 рублей в аптеках), а также «Ингавирин» (от 500 до 800 рублей за пачку).

Автор фото, Stanislav Krasilnikov/TASS

«Арепливир» — один из трех зарегистрированных в России препаратов с действующим веществом фавипиравир

Последнего нет в рекомендациях минздрава. Этот препарат зарегистрирован в России как лекарство против гриппа, но эффективность «Ингавирина» против какого бы то ни было вируса не доказана. В Европе и США лекарств на основе этого действующего вещества не зарегистрировано. К его исследованиям об эффективности есть вопросы — они проводились в России, часто одним и тем же коллективом авторов, нередко в соавторстве с разработчиком препарата.

Житель Москвы, недавно перенесший коронавирус дома в легкой форме, в беседе с Би-би-си рассказал, что врач, несмотря на отсутствие у него подтвержденной бактериальной инфекции, назначил ему антибиотик хемомицин (азитромицин).

Также в рецепте москвича (есть у Би-би-си) — лекарство от гриппа «Тамифлю». Этот препарат включен в список основных лекарственных средств ВОЗ, но в 2017 году был понижен в статусе и стал «дополнительным». Это лекарство широко используется в США, однако пока нет никаких данных о его эффективности против Covid-19.

Также в рецепте врача значится «Галавит». Согласно заявлениям производителей, этот препарат обладает иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью. Однако в международной базе публикаций медицинских исследований не нашлось документов, касающихся действующего вещества этого препарата.

Врач также назначил москвичу иммуномодулирующий препарат «Ингарон» в виде капель в нос. В странах постсоветского пространства популярны такие иммуномодуляторы в виде капель, мазей или свечей. Однако, по данным ВОЗ, доказательств эффективности местного применения интерферонов для лечения гриппа не существует. Пока таких данных нет и в отношении новой коронавирусной инфекции.

Как принимать Арбидол при коронавирусе — схема лечения

При коронавирусной респираторной инфекции препараты на основе умифеновира входят в состав комплексной терапии. Дополнительно с Арбидолом назначается симптоматическое лечение с учетом жалоб пациента.

Схема приема Арбидола подбирается врачом индивидуально. Дозировка зависит от тяжести течения болезни и возраста пациента.

Сколько дней пить взрослым

Пациенты принимают по 200 мг препарата в сутки. Указанное количество делят на два приема – утром и вечером. Длительность курса – 10 дней (7 дней при легком течении).

Про антитела

«Выявление антител к SARS-CoV-2 имеет вспомогательное значение для диагностики текущей инфекции и основное для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию, — считают специалисты Минздрава. — Выявление антител к SARS-CoV-2 проводится с использованием иммунохимических методов».

— Антитела проверяются только иммунохимией, но ИФА-тесты (иммуноферментный анализ, с помощью которого в организме обнаруживается ответная реакция на вирус) в рекомендациях Минздрава все-таки остаются тоже, а это плохо, — говорит Антон Ершов. — Потому что ИФА-тестирование часто дает ложноположительный или ложноотрицательный результат, результаты такого тестирование непостоянны и порой реагенты не способны «отличить» антитела против других коронавирусов от антител против SARS-COV-2. Сама методика в случае появления более достоверного иммунохемилюминесцентного аналога автоматически считается устаревшей.

«Решение о тестировании на антитела к SARS-CoV-2 принимается лечащим врачом индивидуально, исходя из клинической целесообразности — отмечается в документе. — Антитела класса А (IgA) начинают формироваться и доступны для детекции примерно со 2 дня от начала заболевания, достигают пика через 2 недели и сохраняются длительное время. Антитела класса М (IgM) начинают выявляться примерно на 7-е сутки от начала заражения, достигают пика через неделю и могут сохраняться в течение 2-х месяцев и более. Примерно с 3-й недели или ранее определяются антитела класса G (IgG) к SARS-CoV-2. Особенностью гуморального ответа на инфекцию является небольшой временной промежуток между появлением антител IgM и IgG, а иногда и одновременное их формирование. Для определения уровней иммноглобулинов к SARS-CoV-2 необходимо использовать наборы реагентов для количественного определения антител, а результаты исследований представлять с использованием условных единиц измерения BAU/мл».

Читайте также

  • Профессор Марьяна Лысенко — о последствиях ковида: «Мы не знаем, как скажется на организме иммунное бешенство»

Арбидол Максимум

АРБИДОЛ® МАКСИМУМ – усиленная* форма выпуска препарата для этиотропной терапии гриппа и ОРВИ, а также их профилактики у взрослых и детей старше 12 лет.

Преимущества молекулы

  • широкий спектр противовирусной активности: специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы – «свиной» A(H1N1)pdm9 и «птичий» A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (аденовирус, коронавирус, PC вируc, риновирус, вирус парагриппа и пр.);
  • действие препарата направлено на причину гриппа и ОРВИ – вирусы;
  • прямое противовирусное действие признано и изучено на международном уровне: умифеновир включен в классификатор Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) в группу средств с прямым противовирусным действием 1 – по механизму действия относится к ингибиторам слияния (фузии);
  • включен в Клинические рекомендации МЗ по лечению гриппа у взрослых с высоким уровнем убедительности и достоверности доказательств 5 ;
  • ранняя готовность к действию – достижение максимальных концентраций в крови через 1.5 ч. с момента приема препарата 2 ;
  • противовирусное действие не зависит от иммунологического статуса организма, реактивности иммунной системы, скорости выработки интерферонов, а также от числа повторных курсов применения препарата;
  • терапевтическая активность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений и обострений хронических бактериальных заболеваний;
  • снижает общую продолжительность гриппа на 2.8 суток, интоксикации – на 2.2 суток, катаральных симптомов — на 2.5 суток, длительность лихорадки – на 1.3 суток 3 ;
  • снижает риск развития осложнений гриппа и ОРВИ: пневмонии – на 98%, бронхита – на 90%, синусита – на 78% 3 ;
  • многолетний опыт применения и всесторонняя изученность, продемонстрированная как в масштабных многоцентровых рандомизированных клинических исследованиях 4,7 , так и в многочисленных наблюдательных программах 8-11 ;
  • рекомендован НИИ гриппа для лечения гриппа у взрослых 5 ;
  • профилактический прием в течении эпидемического сезона снижает заболеваемость острыми респираторным заболеваниями до 3.6 раз 6 ;
  • профилактический прием при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ снижает риск заражения после контакта с больным до 7 раз 6 .

Преимущества формы выпуска АРБИДОЛ® МАКСИМУМ

  • двойной удар* по вирусам простуды и гриппа в каждой капсуле;
  • доза 200 мг, рекомендованная для разового приема взрослыми и детьми старше 12 лет;
  • удобство приема – возможность приема всего одной капсулы вместо двух*;
  • оптимизация процесса лечения – предупреждение необходимости повторных покупок препарата во время лечения – единовременная покупка одной упаковки вместо двух**;

Показания к применению АРБИДОЛ® МАКСИМУМ

профилактика и лечение вирусных инфекций у взрослых и детей старше 12 лет:

  • грипп типа А и В, другие ОРВИ
  • комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет;
  • комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Регистрационный номер: ЛП-002690 от 31.10.2014

Торговое название препарата: Арбидол® Максимум

Международное непатентованное название: Умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 207 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,80 мг, повидон (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80 мг, масса содержимого капсулы – 280 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0:

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. Общая масса капсулы – 376 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках Vero E6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.

По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).

Схема приема
препарата

У взрослых и детей старше 12 лет:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе
2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

в разовой дозе
1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе
4 раза в сутки
(каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

в разовой дозе
4 раза в сутки
(каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

в разовой дозе
за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

У детей с 12 лет:

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

в разовой дозе
4 раза в сутки
(каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препараты для профилактики

Интерфероны

Предлагается введение рекомбинантного интерферона альфа в носовую полость . Беременным только типа «2b». К этой группе относятся Виферон, Гриппферон, Альтевир, Реаферон.

Также не перечислен в рекомендациях, но популярен у населения из той же группы Циклоферон. Стимулирует выработку собственных интерферонов, обладает противовирусной активностью в отношении многих возбудителей ОРВИ: вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, коронавирусов.

Есть заблуждение, что Арбидол как-то воздействует на коронавирус. Но специфической противовирусной активностью он обладает против вируса гриппа А и В, специфической, значит только именно к этому типу вирусов. Второе его действие стимуляция выработки интерферонов и общего иммунитета. Непосредственно на сам коронавирус данный препарат не действует .

Единственная проблема, что эти лекарства так популярны только в странах СНГ. В Европе и США данные группы веществ не применяются для защиты и лечения ОРВИ. Интерфероны и их индукторы действуют на огромное число звеньев иммунной системы, эти действия не до конца понятны, возникает вопрос соотношения риска и пользы. По данным некоторых исследований лечебная концентрация достигается только при введении больших доз средств в форме капельниц, поэтому малые дозы назальных спреев с одной стороны могут быть малоэффективны, зато относительно безвредны.

Противомалярийные

Рекомендуется использовать для профилактики гидроксихлорохин (Плаквенил), в случае его недоступности возможна замена на мефлохин.

Рекомендованные схемы медикаментозной профилактики COVID-19

Здоровые лица и лица из группы риска (старше 60 лет или с сопутствующими хроническими заболеваниями)

Рекомбинантный интерферон альфа. Капли или спрей в каждый носовой ход 5 раз в день, до 1 месяца (разовая доза — 3000 ME, суточная доза – 15000-18000 ME), срок – 5 дней.

Постконтактная профилактика у лиц при единичном контакте с подтвержденным случаем COVID-19

1-й день: 400 мг 2 раза (утро, вечер),

далее по 400 мг 1 раз в неделю в течение 3 недель;

1-й и 2-й дни: 250 мг 2 раза (утро, вечер),

3-й день: 250 мг в сутки,

далее по 250 мг 1 раз в неделю в течение 3 недель.

Профилактика COVID-19 у лиц, находящихся в очаге заражения

1-й день: 400 мг 2 раза с интервалом 12 ч,

далее по 400 мг 1 раз в неделю в течение 8 недель;

1-й и 2-й дни: 250 мг 2 раза с интервалом 12 ч,

3-й день: 250 мг в сутки,

далее по 250 мг 1 раз в неделю в течение 8 недель

При этом в двух исследованиях из Китая и Франции показано, что гидроксихлорохин не показал эффективность ни у тяжелых пациентов, ни у пациентов с легкой и средней степенью тяжести COVID-19. Американские рекомендации говорят только о его использовании в рамках исследований. Для обычного применения в условиях больниц его не рекомендуют также из-за побочных влияний на сердечный ритм.

Тем временем ФМБА в конце мая готовится дать окончательные выводы по мефлохину. Предварительные данные исследования с участием 347 пациентов показывает в 78% случаев положительную динамику.

Противовирусные для лечения ВИЧ

Калетра — комбинация ритонавира и лопинавира. Входит в рекомендации МЗ РФ, но только для лечения COVID-19. Профилактика этими препаратами не предусмотрена, может привести к поражениям печени. При этом в исследованиях их эффективность против коронавируса не доказана.

Тамифлю

Еще одно противовирусное от гриппа, зарегистрировано во многих странах мира. Но его эффективность даже от гриппа под вопросом. Тамифлю смог лишь сократить симптомы на полдня.

Парацетамол

Обычное жаропонижающее средство. В качестве защиты принимать его не нужно, но стоит иметь в аптечке.

Профилактика и лечение при COVID-19 это комплексная терапия.

Российский производитель заявит, что это лекарство от коронавируса?

Да, рекламная кампания с такими утверждениями имела место. На нее уже пожаловались в ФАС. Но теперь, очевидно, оснований для подобных заявлений будет больше, поскольку новости из Китая подаются как “арбидол помогает против коронавируса”.

Отмечу, что там проглядывает конфликт интересов. Эксперт китайского Минздрава Ли Лан Цзюань заявила, что арбидол эффективен против коронавирусной пневмонии. При этом она является ведущим исследователем в клинических испытаниях арбидола, которые еще не закончены.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector