0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Когда будет разработана вакцина от коронавируса в рф

Кто разрабатывает вакцину от коронавируса и когда ее ждать

Ученые по всему миру заняты разработкой спасительной вакцины от коронавируса COVID-19. Каждый день появляется информация от китайских, итальянских, американских, русских специалистов о том, когда может появиться лекарство и сколько ждать до его поступления в больницы. Сам процесс создания вакцины даже стал напоминать гонку вооружений. Красноречивый пример — попытка администрации Дональда Трампа перекупить немецкую биофармацевтическую компанию CureVac, занимающуюся разработкой вакцины, чтобы получить на нее эксклюзивные права. Давайте вместе разберемся, где занимаются исследованиями, какие успехи у ученых и когда ждать спасения.

Сообщения о разработке вакцины стали появляться еще в январе, когда вирус распространялся только в Китае. Но создать ее — это полдела. Чтобы использовать созданное лекарство, оно должно пройти серию испытаний и получить сертификат. Это может занять месяцы. При этом у ученых нет единого мнения о сроках появления вакцины.

Китай

В Китае, например, где ситуацию уже удалось переломить не с помощью вакцин, а введя беспрецедентно жесткие карантинные меры, на настоящий момент разработано сразу восемь вакцин от коронавируса. «В настоящее время Академия медицинских наук оценивает эффективность восьми вакцин. Для части из них эти работы уже успешно завершены», — говорит научный сотрудник китайского Института исследования лабораторных животных при Академии медицинских наук Чуань Цинь.

Тесты проводятся на трансгенных мышах и макаках. Сейчас ученые оценивают возможные побочные эффекты препаратов и их безопасность. По словам Чуань Цинь, при помощи тестов на животных ученые также выявляют наиболее эффективные лекарства против пневмонии, а также основные способы передачи коронавируса.

Накануне китайские власти одобрили проведение клинических (на людях) испытаний вакцины, хотя ранее заявлялось, что такие испытания начнутся не раньше апреля. Начаты работы для подготовки массового производства вакцины.

Италия

В Италии — второй после Китая стране, сильно пострадавшей от коронавируса — ученые тоже трудятся над лекарством. Сегодня стало известно, что в ближайшую неделю здесь будут испытывать вакцину от компании Takis. Пока что речь идет об испытаниях на животных.

Вакцина получена на основании фрагмента генетического материала вируса.

В случае, если результаты испытаний окажутся удовлетворительными, можно будет приступать к тестированию на людях. Однако случится это, скорее всего, только осенью, говорят представители компании.

Серьезный прогресс в создании вакцины демонстрируют США: два дня назад здесь начались клинические испытания вакцины, разработанной компанией Moderna Therapeutics. В Исследовательском институте Kaiser Permanente Washington Research в Сиэтле лекарство ввели добровольцам. Интересно, что компания не проверяла свое изобретение на животных, сразу перейдя к опытам на людях.

Ожидается, что в первой фазе клинических испытаний примут участие 45 добровольцев — три группы по 15 человек в возрасте от 18 до 55 лет. Они получат различные дозы новой вакцины — две инъекции в плечо с перерывом в 28 дней. Наблюдать за участниками будут в течение 14 месяцев.

Эксперты признают, что понять, насколько вакцина эффективна, удастся только через несколько месяцев, а общедоступной она станет минимум через год-полтора.

Кроме того, в апреле начнутся испытания вакцины от другой американской компании — Inovio Pharmaceuticals.

Германия. Скандал с США

На прошлой неделе стало известно о скандале, связанном с разработкой вакцины. Оказалось, что администрация президента США Дональда Трампа выходила на переговоры с руководством германской фирмы CureVac, занимающейся разработкой вакцины. Компания имеет филиалы в нескольких странах мира, в том числе в США. Администрация президента США пыталась переманить к себе исследовательское крыло компании или купить эксклюзивные права на готовую вакцину за 1 млрд долларов. В переговорах с руководством фармацевтической компании участвовал лично Трамп.

Позже информацию подтвердил глава МВД Германии Хорст Зеехофер, а министр иностранных дел Хайко Маас заявил, что собирается поднять этот вопрос с коллегами в ходе консультаций в формате G7.

В CureVac рассчитывают произвести вакцину против коронавируса к лету этого года. Еврокомиссия пообещала продолжить финансировать разработки этой компании.

Однако глава Института Роберта Коха Лотар Вилер не согласен со сроками, оглашенными представителями CureVac. Об этом он заявил на пресс-конференции накануне. «Вакцина когда-либо появится, но это займет еще некоторое время, год, до 2021 года это нереально», — приводит его слова «РИА Новости».

Россия

Обнадеживающие новости приходят и от российских ученых. Накануне сообщалось, что сотрудники новосибирского ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» разработали сразу 13 вариантов вакцины против коронавируса и приступили к их испытаниям. Об этом «Вестям.Новосибирск» рассказал заведующий лабораторией центра Ильназ Иматдинов.

По его словам, прототипы сначала испытывают на лабораторных животных. В июне ГНЦ планирует представить один или два варианта, которые окажутся лучше прочих с точки зрения эффективности и безопасности.

Ранее в «Векторе» разработали тест-систему по определению заражения коронавирусом.

Профессор, заведующий лабораторией экологии микроорганизмов Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета Михаил Щелканов на заседании ученого совета вуза заявил, что вакцина от коронавируса в развитых странах, в том числе и в РФ, может появиться через полгода. «Про год-полтора говорят представили ВОЗ, они отвечают еще и за развивающиеся страны. […] Хотя в развитых странах она появится примерно через полгода, к лету, в том числе в РФ», — сказал ученый.

Вчера декан биологического факультета МГУ, академик РАН Михаил Кирпичников заявил, что прототип вакцины от коронавируса может быть создан за три месяца.

Заведующая кафедрой вирусологии Ольга Карпова пояснила, что в университете разработали технологию создания сферических частиц, которые могут стать носителем для антигенов любых вирусов, в том числе для коронавирусной инфекции.

«Мы получаем идеальные по форме сферические частицы любого размера из вируса табачной мозаики», — рассказала Карпова. Затем, по ее словам, на эти частицы можно «приклеить» белок коронавируса. «И организмом человека эти частицы будут восприниматься так же, но при этом будут нести выздоровление, а не болезнь», — отметила она.

По словам декана биоафака МГУ, для разработки прототипа новой вакцины требуется заказ и достаточный уровень финансирования.

К разработке вакцины присоединились и в Казанском федеральном университете. «На данный момент проходит этап синтеза генно-терапевтической вакцины. Планируется завершить эту работу в течение пары месяцев, далее работа продолжится в рамках лабораторных исследований на культурах клеток, а после — уже и на лабораторных животных. После введения вакцины животным мы будем наблюдать, вырабатываются у них антитела против вирусных белков или нет», — говорит директор Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины, профессор кафедры генетики Института фундаментальной медицины и биологии КФУ Альберт Ризванов. По его словам, вакцину разрабатывают на основе опубликованного генома вируса с помощью генной инженерии.

Профессор уточнил, что они не могут работать с живым вирусом, поскольку для этого необходима лаборатория высокого уровня биологической безопасности.

Как только казанские ученые убедятся, что вакцина вызывает иммунитет против коронавируса у животных, они свяжутся с государственными организациями, имеющими право работать с живым вирусом. И после этого начнутся доклинические и клинические испытания.

Ризванов отметил, аналогов этой разработке в России нет. По его словам, уникальна она тем, что она создается на основе комбинации нескольких генов вируса. После его введения в клетке запускается процесс перепрограммирования и начинает производить не сам вирус, а лишь отдельные его белки. Организм распознает их и стимулирует выработку иммунитета.

Ранее вице-премьер РФ Татьяна Голикова заявила, что Россия также разрабатывает вакцину от коронавируса по «пяти направлениям в 13 вариантах».

Япония

Собственную вакцину разрабатывает японская фармацевтическая компания AnGes совместно с Университетом Осаки.

Компания специализируется на разработке ДНК-плазмида HGF, внехромосомного самовоспроизводящегося генетического элемента, и с помощью этой технологии будет создаваться вакцина от коронавируса.

Согласно пресс-релизу компании, такую вакцину можно сделать в более краткие сроки по сравнению с вакциной, создаваемой из вирусного белка, без использования опасных патогенов.

Что в итоге?

Над созданием медикаментов работает около 35 компаний и научных учреждений по всему миру, но даже если препарат появится уже сегодня, потребуется множество тестов, подтверждающих его безопасность и эффективность, на это могут уйти месяцы. Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) говорят, что это может занять около полутора лет. После этого нужно будет решить вопрос с массовым производством, поэтому сроки могут еще затянуться.

Профессор новых инфекционных заболеваний в Лондонской школе гигиены и тропической медицины Уайлдер-Смит считает, что пандемия «вероятно, достигнет своего пика и снизится до того, как вакцина станет доступной».

Ранее высказывалось мнение о том, что распространение вируса может замедлиться летом, поскольку он уязвим к теплу и ультрафиолетовым лучам. Однако утверждение спорное, поскольку у ученых пока слишком мало данных, чтобы утверждать это. Так считает ведущий научный сотрудник института экспериментальной и клинической медицины Сибирского отделения Российской академии наук Александр Чепурнов. «Не исключаю [такой вероятности], но и не убежден [в том, что это так]. Не совсем понятно пока. Мы знаем, что летом притихают гриппозные инфекции и ОРЗ, поэтому шансы есть. Но поскольку не все понятно по поводу устойчивости этого вируса в воздухе и при сохранении на поверхностях, тут не все очевидно», — заявил он РБК.

С ним согласны и в ВОЗ. Исполнительный директор по ЧС в области здравоохранения ВОЗ доктор Майкл Райан заявил, что «в настоящий момент нет никаких оснований предполагать, что летом коронавирус нового типа просто исчезнет». В качестве примера ученый привел Сингапур, где жаркий и влажный климат не мешает вирусу распространяться (хотя этой стране удалось снизить темпы развития эпидемии. — Прим. ред.).

Назван минимальный срок регистрации вакцины от коронавируса в России

Экспресс-регистрация вакцины для применения в условиях чрезвычайной ситуации может быть проведена в срок до 35 рабочих дней. Однако в случае необходимости, соблюдая все предусмотренные законом условия, специалисты могут уложиться в несколько дней. То же самое касается и вакцины, разработанной по заданию федеральных органов исполнительной власти, отвечающих за оборону страны и безопасность государства.

Об этом Федеральному агентству новостей сообщили в пресс-службе ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России. Организация занимается проверкой безопасности и эффективности, а также последующей регистрацией всех лекарств и вакцин, которые изобретаются в нашей стране или впервые ввозятся из-за рубежа.

20 марта Роспотребнадзор сообщил на своем сайте о начале испытаний российской вакцины против коронавируса нового типа.

Пять прототипов препарата были за короткое время разработаны в государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор». По информации представителей «Вектора», вакцина сейчас проходит этап доклинических исследований на низших приматах и хорьках.

В Научном центре экспертизы средств медицинского применения в интервью ФАН рассказали, какие параметры разработчики должны проверить на этом этапе, чтобы передать препарат для испытаний уже на человеке и регистрации.

«В ходе доклинических исследованиях на лабораторных животных оценивается безопасность вакцины, параметры иммунного ответа, протективная активность, доза и схема введения вакцины», — рассказали специалисты центра.

Следующим этапом пути станут испытания вакцины на людях. При этом стать участником опыта смогут не все.

«Регистрационные клинические исследования, как правило, проводят на здоровых добровольцах. Их целью является оценка безопасности вакцины и изучение параметров иммунного ответа в сравнении с плацебо или уже зарегистрированной аналогичной вакциной», — сообщила пресс-служба.

В центре добавили, что порядок ускоренной регистрации лекарств и вакцин, предусмотренный постановлением правительства РФ для чрезвычайных случаев, позволяет выполнить все необходимые мероприятия за неделю или даже за несколько дней.

«Безусловно, если будет разработана эта вакцина, то с учетом всей необходимости и значимости скорейшей регистрации этого препарата на это будут брошены все силы. Это очевидно», — пояснили ФАН в пресс-службе Научного центра экспертизы средств медицинского применения.

При этом представители центра подчеркнули, что сроки проведения процедуры в любом случае не могут быть сокращены настолько, что окажутся недостаточными для проверки безопасности и качества препарата.

«При экспертизе вакцины, как и других лекарственных препаратов, оцениваются безопасность, качество и эффективность (прогнозная — по протективной активности на животных и параметрам иммунного ответа у человека). Или реальная профилактическая эффективность — при проведении клинических исследований в очаге инфекции», — объяснили ФАН в научном центре.

В пресс-службе отметили, что эксперты также оценивают соотношение между ожидаемой пользой от препарата и возможными рисками его применения.

Обычно проведение регистрации лекарственного или иммунобиологического препарата в штатном режиме — когда речь не идет о средстве, способном остановить пандемию, — теоретически может продолжаться больше года. Только проверка документов для выдачи разработчикам разрешения на проведение исследований по заданию Минздрава, согласно Федеральном закону «Об обращении лекарственных средств», может занимать до 30 рабочих дней. Основная процедура регистрации без необходимости ускоренного вынесения решения может составлять 110 дней рабочих дней, а в случае если заявитель предоставил недостаточную или недостоверную документацию, весь процесс может растянуться почти на год — до 200 рабочих дней.

Между тем, в истории регистрации вакцин в России случаи ее сверхбыстрого принятия были: препарат для профилактики полиомиелита был зарегистрирован всего за три дня. Есть основания полагать, что и в этом случае проволочек не будет. По крайней мере, до этого момента работа по созданию российской вакцины от коронавируса велась довольно динамично.

Еще 3 февраля заместитель председателя правительства Татьяна Голикова говорила о том, что российские ученые не имеют в распоряжении штамма вируса: Китай его не передал. 26 февраля появилась информация о том, что России удалось раздобыть штамм и уже созданы 5 прототипов вакцины. А 20 марта Роспотребнадзор заявил о начале доклинических испытаний.

Между тем, бывший главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России Ирина Шестакова в интервью ФАН допустила вероятность, что массовое вакцинирование россиян от нового коронавируса вообще может не понадобиться.

Академик Кирпичников обозначил сроки создания в России вакцины от коронавируса

При этом провести ее полноценные клинические испытания наши ученые не смогут

10.03.2020 в 17:18, просмотров: 9486

«Мы не должны паниковать по поводу коронавируса. Хороший пример нам показывает Китай, где уже вылечили более 70 процентов заболевших». Эти слова экс-главного санитарного врача Геннадия Онищенко прозвучали на заседании президиума РАН во вторник весьма обнадеживающе.

Оказывается, китайцы использовали для лечения больных около 30 своих препаратов и три препарата, которые имеются во всем мире, включая Россию, и тоже активно у нас используются.

Между тем председатель Уральского отделения РАН, академик Валерий Чарушин добавил, что в феврале уральские ученые по просьбе генерального консульства Китая отправили в Поднебесную 360 тысяч доз препарата триазаверина, созданного в России (благодаря ему в 2014 году удалось предотвратить вспышку лихорадки Зика). Однако после столкнулись с настоящей проблемой. Отправить-то отправили, но вот уже прошло две недели, а от китайских коллег — ни слуху, ни духу.

– Не информируют нас о результатах применения нашего же препарата китайцы. — посетовал Чарушин. Он обратился к президиуму с просьбой составить от РАН официальный запрос китайской стороне на уровне академий наук.

– И вообще, что у нас с получением оригинального образца для создания вакцины? Мы его получили или нет? — спросил председатель Сибирского отделения РАН Валентин Пармон. На это Онищенко, который, по всей видимости, больше всех осведомлен о создании и испытаниях противовирусных средств, ответил загадочно улыбаясь:

– В стране есть образец. Конечно нам хотелось бы иметь его от китайцев. Но вы знаете, ни одна страна в мире, получив его, раздавать просто так не будет. Для этого существует очень сложная процедура. К примеру, получение вируса чумы из Монголии несколько лет назад мы оформляли в течение года!

Кстати, что касается вакцины от коронавируса SARS-COV-2, она еще не создана и, по словам Онищенко, вряд ли она будет актуальна в ближайшее время. Не факт, что уже через несколько месяцев эпидемия сойдет на нет во всем мире.

Но иногда все же они возвращаются. Академик Михаил Кирпичников, под руководством которого сейчас идет разработка вакцины от коронавируса в нашей стране, напомнил, что главной опасностью для всего мира сейчас являются новые и возвращающиеся виды вирусов.

Мы создаем сейчас универсальные платформы для создания кандидатных вакцин против вируса на основе вируса табачной мозаики, — сообщил он . — На нем можно получать антигены вирусных факторов. Это первый этап нашей работы, в период которого мы можем создать образцы, проверить их на безопасность. Это произойдет через 1,5-2 месяца. Но второй этап, когда речь пойдет уже о проверке эффективности и клинических испытаниях, потребует наличие самого вируса и трансгенных животных для испытаний.

Помимо отсутствия «самого вируса» (несмотря на заверения Онищенко, что он есть) проблема российских ученых состоит в нехватке приборов для работы.

– В РАН нет ни одного крио-электронного микроскопа, на котором мы могли бы изучать вирусы, — пожаловался Кирпичников. — Американцы еще в середине января опубликовали первое фото китайского коронавируса в журнале Science! Вот это уровень!

– А вообще в России где-нибудь есть такой микроскоп? — поинтересовался президент РАН Александр Сергеев.

– Есть один, в Курчатовском институте, но он не всегда доступен, — ответил Кирпичников.

Далее выяснилось, что стоит такой микроскоп от 3 до 10 млн долларов, но в программе обновления приборной базы институтов его не числится. Ученые ставили вопрос перед помощником президента Андреем Фурсенко, и тот посоветовал выходить с этим вопросом на правительство. Академики решили, сгруппировать в заявке на супер-микроскоп, который позарез нужен ученым для создания вакцины от коронавируса (ведь никто не знает, вернется он в следующем году или нет) сразу несколько институтов.

Заголовок в газете: Образец есть, вакцины нет
Опубликован в газете «Московский комсомолец» №28213 от 11 марта 2020 Тэги: Наука Организации: Правительство РФ Места: Россия, Китай

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector